오르포르글리프론 헤미칼슘수화물/ 3008544-96-2

제품명

오르포르글리프론 헤미칼슘수화물;

오르포르글리프론 ;

오르포르글리프론 칼슘염 수화물 ;

오르포르글리프론 일수화물 ;

오르포글리프론 수화물

CAS 번호

3008544-96-2

분자식

기음 ₄₈ 시간 ₄₈ 에프 ₂ N ₁₀ 영형 _5.1 /2Ca.H ₂ 영형

분자량

921.02

품질 기준

HPLC 분석 결과 99% 증가

모습

흰색 또는 미색 분말

시험 항목

명세서

결과

모습

흰색 또는 미색 분말

흰색 가루

용해도

디메틸설폭사이드에 자유롭게 용해되고, 에탄올에 용해되며, 물에는 거의 용해되지 않습니다.

규정을 준수합니다

신분증

IR: 적외선 흡수 스펙트럼은 기준 물질과 일치해야 합니다.

규정을 준수합니다

HPLC: 시험 시료의 주요 피크의 유지 시간이 표준물질의 유지 시간과 일치합니다.

규정을 준수합니다

칼슘염 확인을 위한 칼슘염 반응

규정을 준수합니다

XRD: 특징적인 회절 피크 2 θ ~에

6.8 ± 0.2 °、 10.2 ± 0.2 °、 11.9 ± 0.2 °、

14.0 ± 0.2 °、 16.1 ± 0.2 °、 19.2 ± 0.2 °

규정을 준수합니다

관련 물질

불순물 A ≤ 0.1%

ND

개별 불순물 ≤ 0.10%

0.046%

총 불순물 ≤ 1.0%

0.086%

청정 ≥ 99%

99.91%

거울상 이성질체

≤ 0.10%

0.01%

칼슘 함량

1.8% - 2.5%

2.24%

물

4.0% - 7.0%

5.32%

PSD

디90 ≤ 40 μ 중

15.51 μ 중

중금속

≤ 20ppm

규정을 준수합니다

잔류 용매

N,N-디메틸포름아미드 ≤ 0.088%

ND

테트라하이드로퓨란 ≤ 0.072%

0.002%

에틸 아세테이트 ≤ 0.5%

0.015%

디클로로메탄 ≤ 0.06%

ND

에틸알코올 ≤ 0.5%

0.3%

미생물 한계

호기성 박테리아 ≤ 103 cfu/g

< 50 cfu/g

곰팡이와 효모 ≤ 102 cfu/g

< 50 cfu/g

대장균 검출되지 않음

ND

분석 (HPLC 이용)

98.0%~102.0%

100.21%

결론

해당 제품은 사양을 충족합니다.