아바트로봄보팍 말레산염 677007-74-8

제품명

아바트로봄보팍 말레산염

CAS 번호

677007-74-8

분자식

기음 ₂₉ 시간 ₃₄ Cl ₂ N ₆ 영형 ₃ 에스 ₂ .기음 ₄ 시간 ₄ 영형 ₄

분자량

765.72

품질 기준

HPLC, GMP, DMF/DML 분석 결과 99% 증가

모습

흰색 또는 미색 분말

시험 항목

명세서

결과

모습

흰색 또는 미색 분말

연한 흰색 가루

용해도

이 제품은 에탄올에 약간 용해되며, 물이나 아세톤에는 거의 용해되지 않거나 전혀 용해되지 않습니다.

에탄올에 약간 용해되며, 물이나 아세톤에는 거의 용해되지 않거나 전혀 용해되지 않습니다.

HPLC 식별

주 피크의 유지 시간 에서 관련 물질에서 얻은 시험 용액의 크로마토그램은 시스템에서 아바트로봄보팍 피크의 크로마토그램과 일치합니다. 적당 해결책 .

규정을 준수합니다

용액의 외관

이 물질의 적외선 흡수 스펙트럼은 다음과 같습니다. 제품은 표준물질과 일치해야 합니다.

규정을 준수합니다

관련 물질

AFQB105-Z5 ≤ 0.15%

0.033%

AFQB-Z2 ≤ 0.15%

0.029%

AFQB-Z3 ≤ 0.15%

0.017%

총 불순물 ≤ 0.5%

0.21%

단일 불순물 ≤ 0.10%

0.03%

말레산

14.4%~15.9%

14.7%

N-니트로소

50ppm

ND

입자 크기

D(90)<10 μ 중

3.44 μ 중

N-메틸피롤리돈

N-메틸피롤리돈 ≤ 0.05%

ND

물

≤ 0.5%

0.22%

점화 잔류물

≤ 0.1%

0.03%

잔류 용매

아세톤 ≤ 0.5%

ND

디클로로메탄 ≤ 0.06%

ND

테트라하이드로퓨란 ≤ 0.072%

0.0027%

피리딘 ≤ 0.02%

ND

중금속

20ppm 이하

< 20ppm

호기성 세균의 총 수 ≤ 10 ³ cfu/g

<50cfu/g

미생물 한계

곰팡이와 효모의 총 개수 ≤ 10 ² cfu/g

<20cfu/g

대장균은 검출되지 않아야 합니다/g

ND

분석 (HPLC 이용)

무수물 기준으로 계산했을 때, 함량은 기음 ₂₉ 시간 ₃₄ Cl ₂ N ₆ 영형 ₃ 에스 ₂ .기음 ₄ 시간 ₄ 영형 ₄ 98.0%~102.0%여야 합니다.

99.7%

결론

이 제품은 모든 주택 사양을 충족합니다.