한국의한국의
banner
제품

API

암포테리신 B 1397-89-3

암포테리신 B 1397-89-3

CEP/ EP
  • 제품 세부 사항

제품 정보

 

제품명

암포테리신 B

CAS 번호

1397-89-3

분자식

C47H73NO17

분자량

924.08

품질 기준

CEP/EP

외관

노란색에서 주황색 분말

 

시험성적서

 

시험 항목

규격

결과

외관

노란색에서 주황색 분말

노란색 분말

확인 시험

기준에 적합; 240~320nm 범위의 흡광도.

적합

기준에 적합; 320~400nm 범위의 흡광도.

적합

건조 감량

5.0%

0.8%

강열 잔류물

0.5%

0.2%

암포테리신 A 한도

5%, 건조 기준으로 계산

검출되지 않음

시험

750μg/mg건조 기준으로 계산

1090μg/mg

미생물 검사

총 호기성 미생물 수

100CFU/그램

적합

살모넬라 종

음성

적합

대장균

음성

적합

세균성 엔도톡신

0.9 EU/mg

적합

잔류 용매

에탄올

5000 ppm

712 ppm

DMF

6000 ppm

2285 ppm

아세톤

5000ppm

1128 ppm

트리에틸아민

2000ppm

검출되지 않음

결론

현재 USP를 준수합니다

 

용도


암포테리신 B (AmB)는 1950년대에 발견된 폴리엔 항진균제입니다. 독특한 작용 기전과 광범위한 스펙트럼으로 인해 생명을 위협하는 침습성 진균 감염(IFD)에 대한 핵심 치료제로 남아 있습니다.


작용 기전

표적: 진균 세포막의 에르고스테롤.

과정: 에르고스테롤에 결합하여 막관통 기공을 형성합니다.

결과: 세포 내 이온(K⁺, Na⁺, Mg²⁺)의 누출로 인해 빠른 살진균(사멸) 활성이 나타납니다.

선택성 문제: 포유류 콜레스테롤에도 약하게 결합하여 용량 제한 독성 프로파일을 설명합니다.


활성 범위

암포테리신 B는 임상적으로 중요한 거의 모든 진균 병원체에 효과가 있습니다:

효모: 칸디다 종(높은 감수성).

크립토코쿠스: Cryptococcus neoformans.

곰팡이: 아스페르길루스 종.

털곰팡이증: Rhizopus 및 Mucor 종(중요 적응증).

풍토성 진균: Histoplasma, Coccidioides, Blastomyces.


다른 항진균제 대비 비교 우위

아졸계(예: Fluconazole, Voriconazole) 및 에키노칸딘계(예: Caspofungin)와 비교하면:

특징


대체 불가능한 임상 상황

암포테리신 B는 특정 고사망률 상황에서 확정적 치료법입니다:

1. 털곰팡이증: 유일하게 신뢰할 수 있는 1차 치료제입니다. 아졸계와 에키노칸딘계는 효과가 없습니다.

2. 중증 아졸 내성 칸디다증: Fluconazole이 실패하는 상황에서도 효능을 유지합니다.

3. 중증 질환에서의 경험적 치료: 병원체가 알려지지 않은 경우 가능한 가장 광범위한 적용 범위를 제공합니다.

4. 중증 간 기능 장애: 아졸 간독성이 우려되는 경우 선호됩니다.


주요 차별점 요약

1. 동급 최고 분야: 털곰팡이증, 광범위 항균 경험적 적용 범위, 그리고 아졸 내성 감염.

2. 안전성 프로파일: 약물 간 상호작용이 최소화됨; 기존 제형에서는 유의한 신장 독성 위험이 있음(지질 제형으로 완화 가능).

3. 고유 가치: 수십 년간의 임상 사용 경험과 지속적으로 낮은 내성률.



메시지를 보내다

당신이 우리의 제품에 관심이 있고 세부 사항을 더 알고 싶은 경우에, 여기에 메시지를 남겨주세요, 우리는 우리가 할 수있는 한 빨리 당신을 응답 할 것입니다.
관련 상품

Spironolactone
스피로노락톤 52-01-7
EP8, USP38,HPLC로 99.95% 증가, 총 불순물 < 0.05%
Mupirocin powder
무피로신 12650-69-0
HPLC/GMP 기준 99% 향상
Imatinib mesylate
글리벡 220127-57-1
에서는 사내 표준
Oseltamivir phosphate
oseltamivir 인산염 204255-11-8
99 % 위로, 제약 학년
Thymopentin
티모 펜틴 69558-55-0
의료 등급 99 % 향상
LOSARTAN POTASSIUM
로사 르탄 칼륨 124750-99-8
98.5 % 증가, usp32 & nbsp;
Azilsartan
아질 사르 탄 147403-03-0
99 % 증가, JP / GMP / PMDA / DMF
메시지를 보내다
메시지를 보내다
당신이 우리의 제품에 관심이 있고 세부 사항을 더 알고 싶은 경우에, 여기에 메시지를 남겨주세요, 우리는 우리가 할 수있는 한 빨리 당신을 응답 할 것입니다.

제품

접촉