스피로노락톤 52-01-7

EP8, USP38，HPLC로 99.95% 증가, 총 불순물 < 0.05%

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제품 세부 사항

제품 정보

제품명	스피로노락톤
분자식	C24H32O4S
분자량	416.57
CAS 번호	52-01-7
품질 기준	99.95% 증가
모습	흰색 가루

스피로노락톤의 COA

품목	표준	결과
외관(Ph.Eur.)	흰색 또는 황백색 분말	흰색 가루
용해도(Ph.Eur.)	물에는 거의 녹지 않으며 에탄올에는 녹습니다(96%).	준수합니다
신분증
에이. IR 스펙트럼(Ph.Eur.) 에이. IR 스펙트럼(USP) 비. TLC(유럽 약전) 비. UV 흡수율(USP) 기음. 색 반응(Ph.Eur.) 기음. 침전 반응(USP)	요구사항을 충족하다 요구사항을 충족하다 요구사항을 충족하다 요구사항을 충족하다 요구사항을 충족하다 요구사항을 충족하다	준수합니다 준수합니다 준수합니다 준수합니다 준수합니다 준수합니다
건조 감량 (유럽 약전) (USP)	0.5% 이하 0.5% 이하	0.24% 0.23%
특정 광학 회전 (유럽 약전) (USP)	-41°~-46° -41°~-45°	-43.4° -44.3°
황산염회분(Ph.Eur.)	≤0.1%	0.02%
관련 물질(Ph.Eur.)
불순물 A 불순물 B 불순물 C 불순물 D 불순물 E 불순물 I 지정되지 않은 불순물 총	≤0.2% ≤0.3% ≤0.2% ≤0.15% ≤0.3% ≤0.5% ≤0.10% ≤0.7%	엔디 엔디 엔디 엔디 엔디 0.07% 준수합니다 0.16%
일반 불순물(USP)	≤2.0%	준수합니다
유리 티올 화합물(Ph.Eur.)	≤0.05mL	준수합니다
유리 메르캅토 화합물(USP)	≤0.10mL	준수합니다
크롬(Ph.Eur.)	≤50ppm	준수합니다
시험 HPLC(유럽 약전) HPLC(USP)	97.5%~102.0% 97.5%~103.0%	100.2% 99.8%
잔류 용매(사내) 메탄올 테트라히드로푸란 디엠에프	≤3000ppm ≤720ppm ≤880ppm	56ppm ≤LOD(0.0046ppm) ≤LOD(0.23ppm)
입자 크기(사내)	95% ≤ 20마이크론	준수합니다
결론	EP8/USP38과 컴파일

용법

의 기능스피로노락톤

스피로노락톤는 스테로이드이며 강력한 내인성 염 코르티코스테로이드 알도스테론입니다. 스피로놀락톤은 알도스테론과 유사한 화학 구조를 가지고 있습니다. 스피로놀락톤은 원위곡세뇨관 및 집합관의 피질 부위 상피세포에서 알도스테론과 경쟁하여 알도스테론 수용체에 결합하여 알도스테론의 칼륨-나트륨 교환 촉진 작용을 억제합니다. 나트륨과 염소의 배설을 증가시켜 이뇨 작용을 하는 반면, 칼륨은 체내에 남습니다. 이 약물은 약한 이뇨 작용을 하며, 효과가 느리고 지속적입니다. 일정 기간 연속 투여 후 이뇨 작용이 점차 약화됩니다. 동시에 항안드로겐 작용을 하여 고환과 부신 미세소체 시토크롬 P450을 선택적으로 파괴하여 생식선에서 안드로겐 생성을 억제하고, 표적 조직의 수용체에 대해 디하이드로테스토스테론과 경쟁하여 피지선으로의 안드로겐 자극을 감소시킵니다.

1. 부종 질환:스피로노락톤울혈성 부종, 간경변, 복수, 신장 부종과 같은 부종 질환 치료에 다른 이뇨제와 병용하여 사용됩니다. 상기 질환과 관련된 이차성 알도스테론 분비를 교정하고 다른 이뇨제에 의한 칼륨 배설의 역할을 억제하는 것이 목적입니다. 또한 특발성 부종 치료에도 사용됩니다.

2. 고혈압 효과:스피로노락톤고혈압 치료를 위한 보조 약물입니다.

3. 원발성 알도스테론증: 스피로노락톤은 이 질병의 진단과 치료에 사용될 수 있습니다.

4. 저칼륨혈증 예방:스피로놀락톤과 티아지드계 이뇨제의 조합이뇨효과를 높이고 저칼륨혈증을 예방할 수 있습니다.

임상적으로 스피로놀락톤은 알도스테론 수치 상승과 관련된 내성 부종을 치료하는 데 사용되므로 간경변과 신증후군이 있는 환자에게 더 효과적이지만, 나트륨 결핍으로 인해 이차성 고알도스테론증이 발생하지 않는 한 울혈성 심부전에도 효과적입니다.

*특허 제품은 연구개발용으로만 사용 가능합니다.