VONOPRAZAN 푸 1260141-27-2

99%까지

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제품 세부 사항

제품정보

제품 이름	Vonoprazan 푸마르산염
분자식	C21H20FN3O6S
분자량	461.46
CAS No.	1260141-27-2
품질 표준	99%까지
모	흰색 크리스탈 분말

COA 의 Vonoprazan 푸마르산염

테스트 항목	사양	결과
모	백색 또는 거의 백색 크리스탈 분말	흰색 크리스탈 분말
가용성	수용성에 DMSO 약간,메탄올에 용해하고 물,에 매우 녹 에탄올	준수
식별 (HPLC)	준수해야 합니다 엔터프라이즈 표준	준수
테스트:
Loss on drying	≤ 0.5%	0.02%
잔여물 화	≤ 0.1%	0.08%
중금속	≤ 20ppm	준수
관련 물질:
개별 불순물	≤ 0.5%	0.10%
총 불순물	≤ 1.0%	0.15%
결론	제품 을 준수 기업이 표준

사용법

기능 의 Vonoprazan 푸마르산염
1)예방의 십이지장 궤양과 위궤양이 재발

무작위배정,이중 맹검, 다기관 임상 3 상 시험을 비교하의 효과 Voronazan 푸마르산염 (10mgqd 및 20mgqd) 와 란소프라졸(15mgqd)에 비스테로이드성 항염증제 약에 관련된 소화 궤양의 총 642 환자는 진단을 내시경 소화 궤양 고 수행하는 데 필요한 non-steroidal anti-inflammatory drugs. 처리 기간 24 주였습니다. 기본 끝점이었다는 비율의궤양 및 십이지장 위궤양이 재발에서 24 주입니다.

2)부식성 식도염(erosiveoesophagitis, EO)

에서 무작위배정,이중맹검, 다기관,용량-범위 임상 단계 2 험을 가진 환자에서 EO,비교 와 란소프라졸, Voronazan 푸마르산염 보 비 열등감과 평가했다 로스앤젤레스에 있으로 C/D 학년 환자 보였다 우수한 효과,경구 투여의 20mg 되었다 임상적으로 권장 용량에 대한 치료의 EO. 무작위배정, 이중 맹검,다기관 임상 3 상 시험을 비교하의 효험 이 제품(20mgqd)와 란소프라졸(30mgqd)에 EO,총 409 환자 연구에 참여했다.

3)헬리코박터 파이로리 염(Helicobacterpylori,Hp)

A 무작위배정,이중 맹검,다기관 임상 3 상 시험 비교 vonolazan 푸마르산염 (20mgbid)및 란소프라졸(30mgbid)와 결합,아목시실린과 클라리 양식 트리플 치료 효과의 첫 번째 라인에 의학을 근절 포함되어 있었 Hp 에서의 총 650Hp 긍정적인 환자했 또는 십이지장궤양 궤양이다. Hp 박멸의 요금을 이 제품 및 란소프라졸 테스트 그룹 92.6%고 75.9%,각각합니다. 환자를 위한 클라리스 저항,Hp 요금 퇴치에는 두 개의 테스트 그룹 82.0%고 40.0%,각각합니다. 상당히 우수한 란소프라졸. 이 재판 첫 번째 50 실패 환자 치료를 받은 두 번째 라인 치료 트리플 치료의 제품,아목시실린 및 메트로니다졸, Hp 통관 평가의 98%.