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제품 정보 |
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제품명 |
라세카도트릴 |
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CAS 번호 |
81110-73-8 |
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분자식 |
기음 21 시간 23 아니요 4 에스 |
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분자량 |
385.484 |
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품질 기준 |
EP/CEP |
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모습 |
흰색에서 거의 흰색에 가까운 분말 |
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COA |
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테스트 항목 |
명세서 |
결과 |
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모습 |
흰색에서 거의 가루에 가까운 색 |
흰색 가루 |
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IR 식별 |
표준 스펙트럼을 준수합니다 |
준수합니다 |
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용액의 모습 |
맑은 용액; ≤ 와이 6 기준 색도계 용액 |
준수합니다 |
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관련 물질 (HPLC에 의해) |
불순물 A:<0.1% |
< 0.05% |
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불순물 C: ≤ 0.2% |
< 0.05% |
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불순물 E:<0.2% |
< 0.05% |
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불순물 F: ≤ 0.2% |
< 0.05% |
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개별적인 미지정 불순물: ≤ 0.10% |
< 0.05% |
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총 불순물: ≤ 0.5% |
< 0.10% |
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건조 손실 |
≤ 0.5% |
0.1% |
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황산화재 |
≤ 0.1% |
0.04% |
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분석(HPLC) |
98.0% - 102.0% |
100.2% |
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결론 |
EP11.0에 부합합니다 |
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용법 |
1. 라세카도트릴의 간략한 기능
(1) 핵심기능 : 효과적이고 안전한 항분비성 설사약 .
(2) 작용기전 (일반적인 설사약과의 주요 차이점):
이 약은 장 운동을 억제하지 않으며(장 운동을 "멈추게" 하는 로페라미드와는 달리), 병원균을 사멸시키지도 않습니다(항생제와는 달리). 엔케팔린 분해 효소 억제제로 작용하여 엔케팔린(장의 천연 분자)을 분해하는 효소를 차단하여 묽은 설사를 유발하는 과도한 수분과 전해질 분비를 줄입니다. 또한, 장을 마비시키거나 병원균을 가두지 않아 특히 급성 감염성 설사를 겪는 어린이에게 더욱 안전한 선택입니다.
(3) 주요 특징 : 빠른 효과(1시간 이내), 높은 안전성(변비 위험 최소화), 분비 원인을 표적으로 삼습니다.
2. 라세카도트릴 중국 제조 공정의 장점
중국은 활성 약제 성분(API)의 주요 글로벌 생산국으로서 라세카도트릴 제조 분야에서 상당한 이점을 가지고 있으며, 이는 주로 비용, 공급망 및 프로세스 최적화 측면에서 나타납니다.
(1) 완벽한 산업 체인 및 비용 이점:
완벽한 국내 화학 산업은 원자재 확보를 용이하게 합니다. 대규모 생산은 규모의 경제를 통해 상당한 비용 절감 효과를 가져옵니다.
(2) 최적화된 공정 :
효율적인 합성 경로: 합성 경로는 더 나은 수율과 순도를 위해 최적화되었으며, 환경 규정 준수를 위해 더욱 친환경적인 기술을 도입했습니다.
(3) 국제 표준에 따른 엄격한 품질 관리:
주요 제조업체는 국제 GMP 표준에 따라 운영되며, 고급 분석 기술(예: HPLC, GC-MS)을 사용하여 글로벌 시장을 대상으로 고순도(>99.5%), 저불순도 API를 보장합니다.