제품 정보 |
제품명 |
포스포마이신 트로메타몰 |
CAS 번호 |
78964-85-9 |
분자식 |
C4H11NO3 .C3H7O4P |
분자량 |
259.196 |
품질 기준 |
HPLC, EP로 99% 증가, 문서: CEP |
모습 |
흰색 또는 거의 흰색 분말, 흡습성 |
COA |
테스트 항목 |
명세서 |
결과 |
모습 |
흰색 또는 거의 흰색 분말, 흡습성 |
흰색 분말, 흡습성 |
신분증 |
IR: 준수 |
준수합니다 |
특정 회전 (무수물질) |
-13.5 ° ~ -12.5 ° |
-13.1 ° |
산성도(pH) |
3.5 ~5.5 |
4.5 |
시험 (무수물질) |
98.0% -102.0% |
99.6% |
물 |
≤ 0.5% |
0.06% |
관련 물질 |
불순물 A ≤ 0.3% |
0.03% |
불순물 B ≤ 0.3% |
0.01% |
|
불순물 C ≤ 0.1% |
엔디 |
|
불순물 D ≤ 0.1% |
엔디 |
|
지정되지 않은 불순물 ≤ 0.1% |
<0.05% |
|
총 불순물 ≤ 0.5% |
0.07% |
|
인산염 |
≤ 500ppm |
< 500ppm |
잔류 용매 |
메탄올 ≤ 3000ppm |
372ppm |
메틸 tert-부틸 에테르 ≤ 5000ppm |
51ppm |
|
결론 |
샘플은 EP11.0을 준수합니다. |
용법 |
포스포마이신 트로메타몰 이다 트로메타민(트로메타몰) 소금 ~의 포스포마이신 . 그것은 광범위 살균 항생제 API . 독특한 작용 기전으로 인해 박테리아 세포벽 합성이 초기 단계에서 억제되므로 교차 내성 프로필이 낮은 많은 다제내성 균주에 효과적입니다.
주요 응용 분야:
포스포마이신 트로메타몰 주로 합병증이 없는 환자를 치료하기 위한 단일 복용량 경구용 파우치 또는 과립의 제형에 사용됩니다. 하부 요로 감염(UTI) 급성 방광염과 같은 경우.