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보노프라잔 푸마르산염 1260141-27-2

보노프라잔 푸마르산염 1260141-27-2

99% 증가

  • 제품 세부 사항

제품정보


제품명

보노프라잔 푸마르산염

분자식

C21H20FN3O6S

분자량

461.46

CAS 번호

1260141-27-2

품질기준

99% 증가

외관

화이트 결정성 분말


보노프라잔 푸마르산염의 COA


시험항목

사양

결과

외관

흰색 또는 백색에 가까운 결정성 분말

화이트 결정성 분말

가용성

다음에 용해 가능 DMSO는 메탄올과 물에 약간 용해되고 다음에는 매우 약간 용해됩니다. 에탄올

준수

신분증 (HPLC)

준수해야 함 기업 표준

준수

테스트:

건조감량

0.5%

0.02%

잔류물 점화

0.1%

0.08%

중금속

20ppm

준수

관련 물질:

개인 불순물

0.5%

0.10%

합계 불순물

1.0%

0.15%

결론

제품 기업 표준을 준수합니다


사용방법


기능 보노프라잔 푸마르산염
1) 십이지장궤양 및 위궤양 재발방지

무작위, 이중맹검, 보로나잔 푸마르산염 의 효과를 비교한 다기관 임상 3상 시험(10mgqd 및 20mgqd) 비스테로이드성 항염증제 관련 소화제에 대한 란소프라졸(15mgqd) 궤양 총 642명의 환자가 내시경 소화성 궤양으로 진단되었습니다. 그리고 비스테로이드성 항염증제를 복용해야 했습니다. 치료기간 24주였다. 일차 평가변수는 십이지장 궤양의 비율과 24주차에 위궤양이 재발하였다.

2) 부식성 식도염(부식성 식도염, EO)

무작위 이중맹검법에서 EO 환자를 대상으로 한 다기관, 용량 범위 임상 2상 시험 비교 란소프라졸과 병용투여 시 보로나잔푸마르산염은 비열등성을 보여 로스앤젤레스에서 C/D등급 환자로 평가됐다. 탁월한 효과를 보였으며, 1일 1회 20mg을 경구투여하게 되었습니다. EO 치료를 위해 임상적으로 권장되는 용량. 무작위로, 효능을 비교하는 이중맹검, 다기관 임상 3상 시험 이 제품(20mgqd)과 란소프라졸(30mgqd)을 EO로 투여한 총 409명의 환자 연구에 참여했습니다.

3) 헬리코박터 파일로리 감염(헬리코박터필로리, Hp)

A 보놀라잔 푸마르산염(20mgbid)과 비교한 무작위 이중 맹검 다기관 임상 3상 시험 란소프라졸(30mgbid)은 아목시실린 및 클라리스로마이신과 결합하여 삼중요법, Hp 박멸 1차약제 효과 포함 위궤양이나 십이지장궤양을 앓았던 총 650명의 Hp 양성 환자에서 궤양. 본 제품과 란소프라졸의 Hp 제균율 테스트 결과 그룹은 각각 92.6%와 75.9%였다. 클라리스로마이신 환자의 경우 저항성, 두 실험군의 Hp 제균율은 82.0%였으며, 각각 40.0%. 란소프라졸보다 훨씬 우수합니다. 이번 재판에서는 1차 치료에 실패한 첫 50명의 환자는 2차 치료를 받았습니다. 이 제품, 아목시실린 및 메트로니다졸의 삼중 요법으로 치료, HP 제거율은 98%였다.


*특허 제품은 연구개발용으로만 사용됩니다

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