한국의
banner
제품

API

토파시티닙 구연산염 540737-29-9

토파시티닙 구연산염 540737-29-9

99% 증가, 의료 등급
  • 제품 세부 사항

제품 정보


상품명

토파시티닙 구연산염

CAS 번호

540737-29-9

분자식

C16H20N6O.C6H8O7

분자 무게

504.5

품질 기준

99% 증가, 의학 등급

모습

백색 분말


토파시티닙 구연산염의 COA


안건

사양

결과

모습

백색 결정성 분말

준수

관련 물질(HPLC)

총 불순물 ≤0.5%

최대 단일 불순물 ≤0.1%

0.2%

0.06%

냄새

특성

준수

시험

99%

99.8%

체 분석

100% 통과 80 메쉬

준수

건조 손실

점화 잔류물

≤1.0%

≤1.0%

0.12%

0.09%

헤비메탈

<10ppm

준수

As

<0.1ppm

0.05ppm

Pb

<0.1ppm

0.05ppm

Cd

<0.1ppm

0.05ppm

잔류 용매

<100ppm

준수

잔류 농약

부정적인

준수

미생물학

총 플레이트 수

<1000cfu/g

준수

효모 & 곰팡이

<100cfu/g

준수

대장균

부정적인

준수

살모넬라균

부정적인

준수

결론

사내 기준에 따릅니다


용법


토파시티닙 구연산염의 기능

1. 류마티스 관절염(RA)

토파시티닙 구연산염 10년 만에 미국 FDA 승인을 받은 새로운 계열의 류마티스 치료제다. 다른 전통적인 항류마티스 약물과 비교하여 증상을 완화할 수 있을 뿐만 아니라 질병 손상을 늦추거나 막을 수 있습니다. 임상 치료 효과도 아달리무맙과 같은 생물학적 제제와 대등하다. 지금까지 주사를 요하는 류마티스 관절염의 주요 임상 치료제는 단클론항체나 융합단백질이었으며, 경구용 약물로 토파시티닙이 더 큰 장점을 갖고 있다.


임상 연구 결과에 따르면 토파시티닙은 생물학적 제제 치료가 효과가 없는 RA 환자에 대해 여전히 만족스러운 임상 효과를 나타냅니다. 따라서 이러한 연구는 중등도에서 중증 RA 환자의 치료 상태를 추가로 확립했습니다.


2. 활동성 건선성 관절염(PsA)의 치료

2017년 5월, 미국 FDA는 활동성 건선성 관절염(PsA) 성인 환자의 치료를 위해 젤잔즈와 젤잔즈 XR의 추가 신약 허가 신청을 승인했습니다.


신약 보조제 신청은 3상 임상 개발 프로젝트 OPAL의 데이터를 기반으로 합니다. 이 프로젝트에는 이전에 PsA 약물 요법에 실패한 활동성 PsA 성인 환자에서 토파시티닙의 사용을 평가한 두 개의 중추적인 III상 임상 연구(OPAL Broaden, OPAL Beyond)와 장기 확장 연구(OPAL Balance)가 포함됩니다. 효능과 안전성.


3. 궤양성 대장염(UC) 치료

2017년 5월 New England Journal of Medicine에서 화이자에서 3상 임상 시험에서 궤양성 대장염(UC) 치료제로 개발한 저분자 JAK 억제제 토파시티닙이 중등도에서 중증의 궤양성 대장염 환자에서 치료 효과가 있음을 입증했습니다. 토파시티닙은 효과적이며 많은 환자의 효능이 1년 이상 지속될 수 있습니다.


4. 강직성 척추염(AS)의 치료

강직성 척추염(AS)은 척추에 영향을 미치는 면역 매개 만성 전신 염증성 질환입니다. 2상 임상 연구에서 활성 AS 치료에 대한 토파시티닙의 효능과 안전성이 확인되었습니다.


임상 시험에서 토파시티닙을 투여받은 AS 환자의 거의 30%가 척추의 MRI 염증을 임상적으로 유의하게 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 위약 그룹의 환자와 비교하여, tofacitinib 그룹의 천장관절 점수와 척추 점수는 모두 개선되었으며 용량과 관련이 있었습니다. 천장관절 또는 척추의 MCID를 달성한 tofacitinib 그룹의 환자 비율은 위약 그룹의 환자 비율의 4배였습니다. 더 높은 MCID를 달성한 토파시티닙 그룹 환자의 임상 반응률.

메시지를 보내다

당신이 우리의 제품에 관심이 있고 세부 사항을 더 알고 싶은 경우에, 여기에 메시지를 남겨주세요, 우리는 우리가 할 수있는 한 빨리 당신을 응답 할 것입니다.
관련 상품

Mupirocin powder
뮤 피로 신 12650-69-0
99 % 위로 / GMP
IMATINIB MESYLATE
글리벡 220127-57-1
에서는 사내 표준
OSELTAMIVIR PHOSPHATE
oseltamivir 인산염 204255-11-8
99 % 위로, 제약 학년
THYMOPENTIN
티모 펜틴 69558-55-0
의료 등급 99 % 향상
LOSARTAN POTASSIUM
로사 르탄 칼륨 124750-99-8
98.5 % 증가, usp32 & nbsp;
AZILSARTAN
아질 사르 탄 147403-03-0
99 % 증가, JP / GMP / PMDA / DMF
메시지를 보내다
메시지를 보내다
당신이 우리의 제품에 관심이 있고 세부 사항을 더 알고 싶은 경우에, 여기에 메시지를 남겨주세요, 우리는 우리가 할 수있는 한 빨리 당신을 응답 할 것입니다.

제품

접촉