티르제파티드 2023788-19-2

제품명

티르제파티드; TZP

CAS 번호

2023788-19-2

분자식

기음 ₂₂₅ 시간 _{34 8} N ₄₈ 영형 ₆₈

분자량

4813.45

품질 기준

HPLC, DMF로 99% 증가

아미노산 서열

Tyr-{Aib}-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Tyr-Ser-Ile-{Aib}-Leu-Asp-Lys-Ile-Ala-GIn-(diacid-C20-gamma -Glu-(AEEA)2-Lys)-Ala-Phe-Val-GIn-Trp-Leu-Ile-Ala-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2

모습

흰색 가루

테스트 항목

명세서

결과

모습

흰색 가루

흰색 가루

용해도

물에 잘 녹고, 아세토니트릴에는 녹지 않습니다.

준수합니다

기음 용액의 색상 그리고 명확함

해결책 명확해야 하며 무색.

준수합니다

특정 광학 회전

-19.0 ° - - 3 9 . 0 ° (무수물에 대해 계산됨 、 이온이 없는 기준)

- 32.9 °

신분증

HPLC 크로마토그래피: 시험 용액의 주요 피크의 유지 시간은 분석에서 얻은 대로 기준 용액의 유지 시간과 일치합니다.

준수합니다

단일 동위원소 질량: 4813.45 ± 1.0

4813.05

pH

6.0-8.0

7.4

물

≤ 10.0%

1.2%

나트륨 이온

≤ 4.0%

1.3%

암모늄 이온

≤ 0.5%

엔디

인산 이온

≤ 0.5%

엔디

트리플루오로아세트산

≤ 1000ppm

엔디

아세트산

≤ 5000ppm

엔디

고분자량 종

≤ 0.3%

0.1%

잔류 용매

트리에틸아민 ≤ 0.5%

엔디

메탄올 ≤ 3000ppm

29ppm

이소프로판올 ≤ 5000ppm

엔디

아세토니트릴 ≤ 410ppm

7ppm

디클로로메탄 ≤ 600ppm

엔디

메틸 tert-부틸 에테르 ≤ 5000ppm

0ppm

N,N-디메틸포름아미드 ≤ 880ppm

엔디

메탄올 ≤ 3000ppm

270ppm

관련 물질

최대 단일 미지 불순물 ≤ 0.5%

0.32%

총 불순물 ≤ 2.0%

0.51%

청정 ≥ 98.0%

99.5%

시험

95.0% - 105.0% (무수로 계산됨, 나트륨 이온 무함유, 암모늄 이온 무함유, 인산염 이온이 없는 물질)

101.2%

펩타이드 함량

≥ 85.0%

97%

박테리아 내독소

≤ 10EU/mg

<0.5EU/mg

미생물 한도

총 호기성 미생물 수 ≤ 1000cfu/g

< 10cfu/g

곰팡이와 효모의 총 수 ≤ 100cfu/g

< 10cfu/g

총 대장균 검출 불가

엔디

아미노산 비율

ASP 1.6-2.4

2.2

티르 1.6-2.4

1.7

리스 1.6-2.4

2.4

일레 2.4-3.6

2.6

레우 1.6-2.4

2.0

값 0.8-1.2

0.9

목 1.6-2.4

1.9

페닐에테르 1.6-2.4

1.9

시리즈 4.0-6.0

5.3

알라 3.2-4.8

3.9

글리 3.2-4.8

4.0

글루 3.2-4.8

4.2

Trp가 검출됨

감지됨

프로 3.2-4.8

4.1

아이브 1.6-2.4

1.8

AEEA 1.6-2.4

1.8

결론

이는 기업의 모든 요구 사항을 충족합니다.