제품정보 |
상품명 |
사쿠비트릴 발사르탄 나트륨/LCZ696 |
CAS 번호 |
936623-90-4 |
분자식 |
2(C24H29N5O3).2(C24H29NO5).5(H2O).6Na |
분자 무게 |
958.008 |
분자 구조 |
|
품질 기준 |
총 불순물 < 0.05%로 HPLC로 98% 증가 |
모습 |
백색 또는 거의 백색의 분말 |
COA |
분석 |
사양 |
결과 |
모습 |
백색 또는 거의 백색의 분말 |
백색분말 |
신분증 |
IR: 스펙트럼은 기준 물질과 일치해야 합니다. |
준수 |
UV: 스펙트럼은 기준 물질과 일치해야 합니다. |
준수 |
|
XRPD: 스펙트럼은 기준 물질과 일치해야 합니다. |
준수 |
|
물 |
4.0% - 5.9% |
4.96% |
헤비 메탈 |
10ppm 이하 _ |
준수 |
입체이성질체 |
SCB(S,S) ≤ 0.15% |
ND |
SCB(S,R) ≤ 0.15% |
ND |
|
SCB(R,R) ≤ 0.15% |
ND |
|
VST 불순물 A ≤ 0.5% |
ND |
|
관련 물질 |
SCB 불순물 A ≤ 0.10% |
ND |
SCB 불순물 B ≤ 0.10% |
ND |
|
SCB 불순물 C ≤ 0.10% |
ND |
|
SCB 불순물 D ≤ 0.10% |
ND |
|
SCB 불순물 E ≤ 0.10% |
ND |
|
기타 단일 불순물 ≤ 0. 1 0% |
0.0 5 % |
|
총 불순물 ≤ 1. 0% |
0. 05 % |
|
나트륨 |
7.17 % - 7.93 % |
7.30 % |
시험 |
사쿠비트릴: 43.5%-46.5% |
44.5% |
발사르탄: 46.2%-49.2% |
47.4% |
|
사쿠비트릴 발사르탄 나트륨: 98.0% -101.5% |
99.2% |
|
결론 |
제품이 사내 사양을 충족합니다. |
용법 |
사쿠비트릴 발사르탄 나트륨이란 무엇입니까?
Sacubitril Valsartan Sodium(LCZ696)은 심부전 치료에 흔히 사용되는 약물의 일종입니다. 이는 심장 기능을 향상시키는 데 도움이 되는 두 가지 약물인 사쿠비트릴(Sacubitril)과 발사르탄(Valsartan)의 조합입니다.
Sacubitril은 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 및 관련 펩타이드의 분해를 차단하는 네프릴리신 억제제입니다. 이는 혈액 내 이러한 펩타이드의 수준을 높이는 데 도움이 되며, 이는 혈관을 이완시키고 혈압을 낮추는 데 도움이 됩니다. 발사르탄은 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)로 수용체에 대한 안지오텐신 II의 작용을 차단합니다. 안지오텐신 II는 혈관을 수축시키고 혈압을 높이는 호르몬입니다. 발사르탄은 안지오텐신 II의 작용을 차단함으로써 혈관을 이완시키고 혈압을 낮추는 데 도움을 줍니다.
Sacubitril Valsartan Sodium은 박출률이 감소된 심부전 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 이는 심장이 혈액을 효과적으로 펌핑하지 못한다는 것을 의미합니다. BNP의 분해를 차단하고 혈압을 낮추어 심장 기능을 향상시키는 데 도움이 되는 것으로 생각됩니다.
Sacubitril Valsartan Sodium의 안전성과 유효성은 임상 시험을 통해 확립되었으며 현재 전 세계 여러 국가에서 사용이 승인되었습니다.