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사쿠비트릴 발사르탄 나트륨/ LCZ696 936623-90-4

사쿠비트릴 발사르탄 나트륨/ LCZ696 936623-90-4

HPLC로 98% 증가, 총 불순물 < 0.05%
  • 제품 세부 사항

제품정보

 

상품명

사쿠비트릴 발사르탄 나트륨/LCZ696

CAS 번호

936623-90-4

분자식

2(C24H29N5O3).2(C24H29NO5).5(H2O).6Na

분자 무게

958.008

분자 구조


품질 기준

 총 불순물 < 0.05%로 HPLC로 98% 증가

모습

백색 또는 거의 백색의 분말

 

COA

 

분석

사양

결과

모습

백색 또는 거의 백색의 분말

백색분말

신분증

IR: 스펙트럼은 기준 물질과 일치해야 합니다.

준수

UV: 스펙트럼은 기준 물질과 일치해야 합니다.

준수

XRPD: 스펙트럼은 기준 물질과 일치해야 합니다.

준수

4.0% - 5.9%

4.96%

헤비 메탈

10ppm 이하 _

준수

입체이성질체

SCB(S,S)  0.15%

ND

SCB(S,R)  0.15%

ND

SCB(R,R)  0.15%

ND

VST 불순물 A  0.5% 

ND

관련 물질

SCB 불순물  A 0.10%

ND

SCB 불순물 B 0.10%

ND

SCB 불순물 C 0.10%

ND

SCB 불순물 D 0.10%

ND

SCB 불순물 E 0.10%

ND

기타 단일 불순물 0. 1 0%

0.0 5 %

총 불순물 1. 0%

0. 05 %

나트륨

7.17 % - 7.93 %

7.30 %

시험

사쿠비트릴: 43.5%-46.5%

44.5%

발사르탄: 46.2%-49.2%

47.4%

사쿠비트릴 발사르탄 나트륨: 98.0% -101.5%

99.2%

결론

제품이 사내 사양을 충족합니다.


 

용법

 

사쿠비트릴 발사르탄 나트륨이란 무엇입니까?


Sacubitril Valsartan Sodium(LCZ696)은 심부전 치료에 흔히 사용되는 약물의 일종입니다. 이는 심장 기능을 향상시키는 데 도움이 되는 두 가지 약물인 사쿠비트릴(Sacubitril)과 발사르탄(Valsartan)의 조합입니다.

Sacubitril은 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 및 관련 펩타이드의 분해를 차단하는 네프릴리신 억제제입니다. 이는 혈액 내 이러한 펩타이드의 수준을 높이는 데 도움이 되며, 이는 혈관을 이완시키고 혈압을 낮추는 데 도움이 됩니다. 발사르탄은 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)로 수용체에 대한 안지오텐신 II의 작용을 차단합니다. 안지오텐신 II는 혈관을 수축시키고 혈압을 높이는 호르몬입니다. 발사르탄은 안지오텐신 II의 작용을 차단함으로써 혈관을 이완시키고 혈압을 낮추는 데 도움을 줍니다.

Sacubitril Valsartan Sodium은 박출률이 감소된 심부전 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 이는 심장이 혈액을 효과적으로 펌핑하지 못한다는 것을 의미합니다. BNP의 분해를 차단하고 혈압을 낮추어 심장 기능을 향상시키는 데 도움이 되는 것으로 생각됩니다.

Sacubitril Valsartan Sodium의 안전성과 유효성은 임상 시험을 통해 확립되었으며 현재 전 세계 여러 국가에서 사용이 승인되었습니다. 

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