리파부틴 72559-06-9

998ug/mg, USP42

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제품 세부 사항

제품 정보

상품명	리파부틴
CAS 번호	72559-06-9
분자식	C46H62N4O11
분자 무게	847.00
분자 구조
품질 기준	HPLC로 98.5% 향상
모습	적자색 무정형 분말

리파부틴 의 COA

아이템	표준	결과
모습	적자색 무정형 분말	적자색 무정형 분말
신분증	ㅏ. 테스트 샘플의 적외선 흡수 스펙트럼은 리파부틴 CRS의 적외선 흡수 스펙트럼에 해당합니다.	요구 사항 충족
신분증	비. 분석 준비의 크로마토그램에서 주요 피크의 머무름 시간은 분석에서 지시한 대로 얻은 표준 준비의 크로마토그램의 머무름 시간과 일치합니다.	요구 사항 충족
용해도	클로로포름 및 메탄올에 용해되고 에탄올에 약간 용해되며 물에 매우 약간 용해됨	요구 사항 충족
물	≤2.5%	1.0%
N-이소부틸피페리돈의 한계	N-이소부틸피페리돈 0.05mg/mL(0.5%)을 함유하는 표준용액에서 얻은 크로마토그램에서 관찰되는 N-이소부틸피페리돈의 RF 값에 해당하는 RF 값에서 시험용액 크로마토그램의 어떤 반점도 주요 반점보다 강하지 않다. )	요구 사항 충족
크로마토그래피 순도	리파부틴 피크의 머무름 시간 대비 약 0.5, 0.6, 0.8 또는 1.4의 머무름 시간에서 검출된 불순물 피크는 1.0%를 초과하지 않습니다.	RRT0.5: 0.04% RRT0.6: 0.1% RRT0.8: 0.06% RRT1.4: 0.1%
	기타 불순물이 0.5% 이하로 검출됩니다.	0.2%
	모든 불순물 피크의 총계는 3.0% 이하입니다.	0.9%
잔류 용매	아세톤≤5000ppm	ND
	피리딘≤200ppm	ND
	디클로로메탄≤600ppm	111ppm
	에탄올≤5000ppm	127ppm
	디메틸포름아미드≤880ppm	ND
	에틸렌 글리콜 모노메틸 에테르≤50ppm	ND
	테트라히드로푸란≤720ppm	ND
	에틸 아세테이트≤5000ppm	ND
	시클로헥산≤3880ppm	91ppm
	벤젠≤2ppm	ND
미생물 한계	TAMC≤103cfu/g	10cfu/g
	TYMC≤102cfu/g	<1cfu/g
	대장균(1g): 없음	ND
시험	950ug/mg~1020ug/mg (무수 기준으로 계산)	998ug/mg
결론	USP42 준수

용법

리파 부틴(LM427) 은 광범위한 항균 활성을 갖는 스피로피페라진 그룹을 포함하는 리파마이신 유도체입니다. 그 작용 기전은 미생물의 DNA 의존성 RNA 중합효소의 β 소단위체와 안정한 결합을 형성할 수 있는 리팜피신과 동일하며, 이 효소의 활성을 억제하여 세균성 RNA의 합성을 억제할 수 있다. 광범위하게 전파되는 마이코박테리움 아비움-마이코박테리움 세포내 복합체(Mycobacterium avium-Mycobacterium intracellulare complex, MAC) HIV 감염 환자의 예방 및 치료와 다제내성결핵 치료제로 해외에서 승인됐다.