Pemetrexed 이나트륨 150399-23-8

HPLC, EP10.0, GMP에 의해 97.5% 증가

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제품 세부 사항

제품 정보

상품명	페메트렉시드 이나트륨
CAS 번호	150399-23-8
분자식	C20H19N5Na2O6
분자 무게	471.374
품질 기준	HPLC, GMP, EP10.0에 의해 97.5% 증가
모습	백색 분말

Pemetrexed 이나트륨의 COA

아이템	명세서	결과
모습:	백색 또는 거의 백색 분말	순응하다
용해도	물에 잘 녹고 무수 에탄올에 아주 약간 녹으며 염화 메틸렌에는 거의 녹지 않습니다.	순응하다
신분증	(1) IR: IR 스펙트럼은 참조 스펙트럼에 따릅니다.	순응하다
신분증	(2) 나트륨염: 양성	긍정적 인
용액의 모습	참조 현탁액 II보다 더 유백색이 아니며 참조 용액 GY보다 더 강렬하게 착색되지 않습니다.₄	순응하다
pH	7.5-8.4	8.1
거울상 이성질체 순도	NMT 0.3%	0.04%
관련된 물질들
불순물 A	NMT 0.15%	0.03%
불순물 D	NMT 0.15%	0.01%
개별 불순물	NMT 0.10%	0.01%
총 불순물	NMT 0.6%	0.09%
물	19.5%-22.1%	21.9%
헤비 메탈	NMT 20ppm	< 20ppm
잔류 용매
에탄올	NMT 5000ppm	742ppm
아세톤	NMT 5000ppm	ND
디클로로메탄	NMT 600ppm	ND
N-메틸 모르폴린	NMT 280ppm	ND
DMF	NMT 880ppm	ND
미생물 한계
TAMC	NMT 10³ CFU/g	< 1x10 CFU/g
TYMC	NMT 10² CFU/g	< 1x10 CFU/g
박테리아 내독소	< 0.17EU/mg	< 0.17EU/mg
분석(무수 기준)	97.5% - 102.0%	98.5%
결론	EP10.0 사양 충족

용법

Pemetrexed 이나트륨의 기능

주사용 Pemetrexed 이나트륨 주로 폐암과 중피종에 사용됩니다. 폐암과 췌장암의 효과는 최고입니다. 최근에는 폐선암 화학요법의 1차 화학요법이 되었습니다. 더 나은 치료 효과를 달성하기 위해 종종 백금 기반 약물과 함께 사용됩니다.

페메트렉세드 운반체를 통해 세포로 들어간다. 엽산 및 세포막 상의 엽산 결합 단백질 수송 시스템. 일단 pemetrexed가 세포에 들어가면 폴리글루타메이트 합성효소의 작용으로 폴리글루타메이트 형태로 전환됩니다. 폴리글루탐산은 세포에 남아 thymidylate synthase와 glycinamide nucleotide formyltransferase의 억제제가 됩니다. 폴리글루타미네이션은 종양 세포에서 시간 농도 의존적 과정을 나타내는 반면, 정상 조직에서는 농도가 매우 낮습니다. 종양 세포에서 폴리글루타메이트 대사물의 반감기가 연장되어 종양 세포에서 약물의 작용 시간이 연장됩니다.

전임상 연구에 따르면 페메트렉시드는 시험관 내에서 중피종 세포주의 성장을 억제할 수 있습니다. 중피종 세포주에 대한 연구에 따르면 페메트렉세드와 시스플라틴의 조합이 상승 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

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