크리사보롤 906673-24-3

HPLC, DML, WC, DMF로 99.5% 증가

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제품 세부 사항

제품 정보

제품명	크리사보롤； 5-(4-시아노페녹시)-2,3-디하이드로-1-하이드록시-2,1-벤조사보롤
CAS 번호	906673-24-3
분자식	C14H10BNO3
분자량	251.049
품질 기준	HPLC로 측정한 결과 98.0-102.0%
모습	흰색에서 옅은 노란색 분말

COA

테스트 항목	명세서	결과
모습	흰색에서 옅은 노란색 분말	준수합니다
용해도	N,N-디메틸포름아미드에 매우 잘 녹습니다. 이소프로판올 및 프로판디올에 자유롭게 용해됨; 용해됨 에탄올, 아세토니트릴 및 디클로로메탄; 메탄올에 약간 용해됨; 물에는 용해되지 않음.	준수합니다
식별(HPLC에 의한)	보유 시간 샘플의 주요 피크 해결책은 그에 해당한다 표준 용액의 경우 분석에서 얻어짐.	준수합니다
IR 식별	그만큼 적외선 흡수 샘플의 스펙트럼은 그것과 일관성을 유지하세요 기준 물질.	준수합니다
염화물	≤ 0.01%	준수합니다
유기 불순물:
불순물 A	≤ 0.01%	감지되지 않음
불순물 B	≤ 0.08%	감지되지 않음
기타 개별 불순물	≤ 0.08%	0.007%
총 불순물	≤ 1.0%	0.022%
잔류 용매
메탄올	≤ 0.3%	감지되지 않음
이소프로판올	≤ 0.5%	0.03%
디클로로메탄	≤ 0.06%	감지되지 않음
에틸 아세테이트	≤ 0.5%	감지되지 않음
테트라히드로푸란	≤ 0.072%	감지되지 않음
트리에틸아민	≤ 0.5%	0.0002%
헵탄	≤ 0.5%	감지되지 않음
톨루엔	≤ 0.089%	감지되지 않음
분석
벤젠	≤ 0.0002%	감지되지 않음
N,N-디메틸포름아마이드	≤ 0.088%	감지되지 않음
아세트산	≤ 0.5%	감지되지 않음
건조 감량	≤ 0.5%	0.02%
중금속	≤ 10ppm	준수합니다
총 효모&곰팡이		준수합니다
대장균	감지되지 않음	준수합니다
미생물 한계
TAMC	≤ 100cfu/g	<25cfu/g
TYMC	≤ 10cfu/g	<5cfu/g
황색포도상구균이 검출되어서는 안 됩니다.		감지되지 않음
녹농균(Pseudomonas aeruginosa)이 검출되어서는 안 됩니다.		감지되지 않음
시험	98.0% - 102.0%	100.5%
결론	제품 c준수합니다사양

용법

크리사보롤의 핵심 기능

크리사보롤 주로 다음 질환 치료에 사용되는 비스테로이드성 국소 연고입니다.경증~중등도아토피 피부염(습진) 2세 이상 환자에서. 치료 효과는 선택적 억제를 통해 매개됩니다.포스포디에스테라제-4(PDE-4), 염증 반응을 촉진하는 효소입니다. 크리사보롤은 PDE-4 활성을 억제함으로써 염증 유발 사이토카인의 분비를 감소시켜 피부 염증, 가려움증, 홍반을 완화합니다. 특히, 피부 위축과 같은 코르티코스테로이드 관련 부작용을 예방하여 소아 및 성인에게 더 안전한 장기 치료 옵션입니다.

시노웨이의 장점s 크리사보롤

1. 비용 및 생산 효율성:

중국글로벌 경쟁력을 갖춘 활성 제약 성분(API) 공급망과 규모의 경제 덕분에 비용을 대폭 절감할 수 있어 구매력과 접근성이 향상됩니다. 또한, 견고한 제약 및 화학 인프라 덕분에 제네릭 버전의 현지 생산이 가속화되어 출시 시간이 단축됩니다.

2. 기술 및 품질 표준

중국 제조업체들은 엄격한 생물학적 동등성 평가와 국제 인증을 준수하여 오리지널 의약품과 동등한 품질과 효능을 보장합니다. 또한, 지속 가능한 합성 기술을 도입하여 크리사보롤 생산을 최적화하는 동시에 환경 영향을 최소화합니다.

3. 시장 잠재력 및 환자 기반

세상습진 환자 수가 엄청나게 많고(3,000만 명 이상) 비스테로이드 치료법을 선호하는 부모들이 늘어나면서 크리사보롤은 피부과 분야에서 고성장 분야로 자리매김했습니다.