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초임계 CO2 결정화 기술

Nov 14, 2023

Sinoway는 제약 산업의 새로운 첨단 기술에 전념하여 모든 고객에게 서비스를 제공하고 있습니다. 오늘은 초임계 CO2 결정화 기술을 소개하겠습니다 .

초임계 CO2 결정화 기술 이란 ?

API를 적합한 유기용매에 용해시켜 용액을 형성하고, 초임계 CO2를 반용매로 사용하여 고체입자를 빠르게 침전시켜 유동성이 좋은 미세입자를 형성합니다.

초임계 CO2 결정화의 특성

● FDA 승인 기술

● 프로세스 규모를 빠르게 확장 할 수 있습니다.

● 잔류용매가 적고 2차 가공성이 양호함

● 입자 크기 조절이 잘됨 (200nm~10um)

● 유동성이 매우 좋음

초임계 CO2 결정화의 응용

1. 결정화 형태를 변경할 수 있는 저렴한 제조 비용의 단일 단계 공정

2. 저분자 의약품과 생물학적 의약품(대분자)의 성능을 모두 개선합니다(예: 고체 형태 제어 , 난용성 약물 , 흡입 전달 최적화 ).

3. 형태를 균일하게 하여 입자 크기를 제어합니다 .

4. 결정화가 어려운 천연 추출물 - 매우 끈적한 추출물 (>20% 수분 함유) 을 단일 단계 공정을 통해 건조 분말로 변환 합니다.

5. 기능적 부형제 또는 API를 초임계 CO2 결정화 공정에 도입하여 제어 방출 , 맛 차폐를 위한 코팅 입자 및 조합 요법(확장 가능한 공결정을 만들기 위한 복합 제품) 과 같은 제품 기능을 가능하게 하는 제제화된 입자를 생성할 수도 있습니다.

6. 백신 프로그램 - 건조 분말 흡입(DPI)을 위한 주사 가능한 생물치료제의 재구성

7. 용해도, 안정성, 생체 이용률, 표적 전달을 위한 최적화

8. 바이오의약품: 복잡한 분무 및 동결 건조 기술에 대한 매력적인 대안( 멸균 처리 기회 )

9. 다양한 용해도를 활용하여 잠재적으로 불순물을 제거 할 수 있습니다.

10. 전통적으로 결정화할 수 없는 물질을 결정화하는 능력 .

Sinoway는 이 특정 초임계 CO2 결정화 기술을 사용하는 CDMO 프로젝트를 받을 준비가 잘 되어 있습니다. 진행 중인 프로젝트에 도움이 될 수 있다면 언제든지 문의해 주세요.

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