OXALIPLATIN61825-94-3

EP7.2,의학 급료

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제품 세부 사항

COA Oxaliplatin

테스트 항목	사양	결과
설명	백색 또는 거의 백색 크리스탈 분말	백색 크리스탈 분말
가용성	에 약간 용해 물,매우 녹에서 메탄올, 실질적으로 에탄올에 불용해성	을 준수합
식별	가.적외선 흡수 스펙트럼과 같 Oxaliplatin CRS B. 테스트를 위한 특정 광 회전	A. 준수 B. 준수
으며,색상의 솔루션	이 솔루션은 명확하고 무색	을 준수합
산	이상 0.6ml of0.01M 황산이 필요한의 색상을 변경하는 지표를 핑크색	을 준수합
시,특정 광케 회전	+74.5 ° ~+78.0 °	+75.4 °
관련 물질	ImpurityA:NMT0.10% ImpurityB:NMT0.10% ImpurityC:NMT0.10% 다른 어떤 불순:NMT0.10% 의 총 기타 불순물:NMT0.10% (을 포함 불순 C) 총의 불순물:NMT0.30%	ImpurityA0.01% ImpurityB:0.01% ImpurityC:0.001%어떤 다른 불순물:0.003% 의 총 기타 불순: 0.01% 총의 불순물:0.03%
불순물 D	NMT0.10%	N.D
Silver	NMT5.0ppm	0.08ppm
Loss on drying	NMT0.5%	0.09%
Assay	98.0~102.0%(건조된 물질)	99.7%
세균성 독	<1.0IU/mg	을 준수합
총 에어로빅 미생물 수	≤ 50cfu/g	을 준수합
총 효모 및 곰팡이 계산	≤ 10cfu/g	을 준수합
결론	을 준수하 EP7.2.

사용법

기능 Oxaliplatin

Oxaliplatin 세 번째 세대 백금 기반의 항암제,a 백금 화합물의 diaminocyclohexane,즉,1,2-diaminocyclohexane 그룹은 대체 아미노의 그룹 cisplatin. 그것은 동일한 효과 다른 플래티넘 마약,즉,그것은 DNA 를 대상으로 사이트의 작업 고 플래티넘 원자 양식의 십자가 링크와 DNA 는 그것의 복제고 전사. 결합된 응용 프로그램 fluorouracil(5-FU)가 상승 효과에 vitro 및 in vivo 연구 결과가 없성 cisplatin. Oxaliplatin 는 좋 효과에 대장암,난소암,그리고 특정 효과가 있기에 위암,non-Hodgkin 림프종,비 작은 세포 폐암,그리고 머리 과 목의 종양이다. 대장암 환자는 효과적이지 않 5-FU 치료하기 위해 여전히 유효 기타 백금 저항하는 환자.