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제품

API

OXALIPLATIN61825-94-3

OXALIPLATIN61825-94-3

EP7.2,의학 급료
  • 제품 세부 사항

COA Oxaliplatin


테스트 항목

사양

결과

설명

백색 또는 거의 백색 크리스탈 분말

백색 크리스탈 분말

가용성

에 약간 용해 물,매우 녹에서 메탄올, 실질적으로 에탄올에 불용해성

을 준수합

식별

가.적외선 흡수 스펙트럼과 같 Oxaliplatin CRS

B. 테스트를 위한 특정 광 회전

A. 준수

B. 준수

으며,색상의 솔루션

이 솔루션은 명확하고 무색

을 준수합

이상 0.6ml of0.01M 황산이 필요한의 색상을 변경하는 지표를 핑크색

을 준수합

시,특정 광케 회전

+74.5 ° ~+78.0 °

+75.4 °

관련 물질

ImpurityA:NMT0.10%

ImpurityB:NMT0.10%

ImpurityC:NMT0.10%

다른 어떤 불순:NMT0.10%

의 총 기타 불순물:NMT0.10%

(을 포함 불순 C)

총의 불순물:NMT0.30%

ImpurityA0.01%

ImpurityB:0.01%

ImpurityC:0.001%어떤

다른 불순물:0.003%

의 총 기타 불순:

0.01%

총의 불순물:0.03%

불순물 D

NMT0.10%

N.D

Silver

NMT5.0ppm

0.08ppm

Loss on drying

NMT0.5%

0.09%

Assay

98.0~102.0%(건조된 물질)

99.7%

세균성 독

<1.0IU/mg

을 준수합

총 에어로빅 미생물 수

50cfu/g

을 준수합

총 효모 및 곰팡이 계산

10cfu/g

을 준수합

결론

을 준수하 EP7.2.


사용법


기능 Oxaliplatin

Oxaliplatin 세 번째 세대 백금 기반의 항암제,a 백금 화합물의 diaminocyclohexane,즉,1,2-diaminocyclohexane 그룹은 대체 아미노의 그룹 cisplatin. 그것은 동일한 효과 다른 플래티넘 마약,즉,그것은 DNA 를 대상으로 사이트의 작업 고 플래티넘 원자 양식의 십자가 링크와 DNA 는 그것의 복제고 전사. 결합된 응용 프로그램 fluorouracil(5-FU)가 상승 효과에 vitro 및 in vivo 연구 결과가 없성 cisplatin. Oxaliplatin 는 좋 효과에 대장암,난소암,그리고 특정 효과가 있기에 위암,non-Hodgkin 림프종,비 작은 세포 폐암,그리고 머리 과 목의 종양이다. 대장암 환자는 효과적이지 않 5-FU 치료하기 위해 여전히 유효 기타 백금 저항하는 환자.

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