제품정보 |
제품 이름 |
Letrozole |
분자식 |
C17H11N5 |
분자량 |
285.3 |
CAS No. |
112809-51-5 |
품질 표준 |
USP32,의료 등급 |
모 |
백색 분말 |
COA 의 Letrozole |
항목 |
사양 |
모 |
백색 황색,크리스탈 분말 |
식별 |
A.IR 스펙트럼의 샘플야 의 그것과 동일한 기준 규격; |
보유 시간의 중요한 첨단서 크로마토그램의 분석을 준비해야 하에 해당하는 것에 크로마토그램의 표준을 준비에서 얻은 분석하지 않아도 됩니다. |
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을 보여주는 흰색 침전물 반응입니다. |
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물 |
지 않은 0.3%이상 |
잔류물에 점화 |
이상 0.1% |
중금속 |
이상 0.001% |
관련 화합물 |
화합물:이상 0.1% |
4,4',4"-methylidenetrisbenzonitrile: 이상 0.2% |
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다른 어떤 불순:이상 0.1% |
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다른 모든 불순물:이상 0.3% |
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잔류 Sovents |
에탄올:이상 3000ppm |
에틸 아세테이트:이상 2000ppm |
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DMF:이상 880ppm |
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미생물 한계 |
박테리아:지 않는 200 개 이상의/g |
곰팡이 및 효모:50/g |
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대장균:부 |
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분석 결과(무수) |
98.0%을 102.0%Cl7H11N5 에 건 기초 |
포장 및 저장소 |
을 보존에서는 단단한 용기에 제어됩니다. |
결론 |
을 준수하 USP32. |
사용법 |
의 기능 Letrozole
Letrozole 새로운 세대의
매우 선택적인 아로마 억제제입니다. 그것은 합성 benztriazole
유도체. 을 억제하여 아로마 에스트로겐 수준을 감소하여
을 제거하의 자극 효과 에스트로겐에서 종양을 성장이다. 에서 활동
몸이 150-250 시간 강의 첫 번째 세대 아로마
억제물 amuromet. 때문에 높은 선택성,그것은 영향을 미치지 않는
외피는 glucocorticoids,염류 코르티코이드 및 갑상선 기능입니다. 큰 용량을 없
억제 효과에의 분비를 부신 피질 호르몬,그래서 그것은 높은
치료 인덱스입니다. 다양한 전 임상 연구 letrozole 가 없는 잠재적,독성
돌연변이 유발성,발암 효과에 다양한 시스템 및 표적 장기에
전체 몸이 있고,더 적은 독성 및 부작용,그리고 잘 용납입니다.
에 비해 에스트로겐과 함께 마약,항암 효과가 강하다. 그것은 적당
의 처리를 위해 폐경 후 고급 유방암 환자자
은 응답하지 않습니다 반대로-에스트로겐 치료 및 초기 치료의 가슴
암입니다.
2005 년,영국 약품 및 건강 제품의 규제 기관의 승인 Letrozole ( Fron )에 의해 생산 노바티스의 스위스에 사용되는 유방암의 치료 환자,그것이 허용 에 사용되는 수술로 치료 초기에는 폐경기 호르몬-유 긍정 선암 환자입니다. 이것은 두 번째로 아로마 억제제 승인 다음과 같은 승인 AstraZeneca's Rainin in June2005. 모두 약물 다음과 같 임상 시험에서 수 있는 더 나은 방 유방암의 위험 되풀이에 비해 현재의 표준 tamoxifen 치료입니다.