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제품

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LETROZOLE112809-51-5

LETROZOLE112809-51-5

USP32
  • 제품 세부 사항

제품정보


제품 이름

Letrozole

분자식

C17H11N5

분자량

285.3

CAS No.

112809-51-5

품질 표준

USP32,의료 등급

백색 분말


COA 의 Letrozole


항목

사양

백색 황색,크리스탈 분말

식별

A.IR 스펙트럼의 샘플야 의 그것과 동일한 기준 규격;

보유 시간의 중요한 첨단서 크로마토그램의 분석을 준비해야 하에 해당하는 것에 크로마토그램의 표준을 준비에서 얻은 분석하지 않아도 됩니다.

을 보여주는 흰색 침전물 반응입니다.

지 않은 0.3%이상

잔류물에 점화

이상 0.1%

중금속

이상 0.001%

관련 화합물

화합물:이상 0.1%

4,4',4"-methylidenetrisbenzonitrile: 이상 0.2%

다른 어떤 불순:이상 0.1%

다른 모든 불순물:이상 0.3%

잔류 Sovents

에탄올:이상 3000ppm

에틸 아세테이트:이상 2000ppm

DMF:이상 880ppm

미생물 한계

박테리아:지 않는 200 개 이상의/g

곰팡이 및 효모:50/g

대장균:부

분석 결과(무수)

98.0%을 102.0%Cl7H11N5 에 건 기초

포장 및 저장소

을 보존에서는 단단한 용기에 제어됩니다.

결론

을 준수하 USP32.


사용법


의 기능 Letrozole
Letrozole 새로운 세대의 매우 선택적인 아로마 억제제입니다. 그것은 합성 benztriazole 유도체. 을 억제하여 아로마 에스트로겐 수준을 감소하여 을 제거하의 자극 효과 에스트로겐에서 종양을 성장이다. 에서 활동 몸이 150-250 시간 강의 첫 번째 세대 아로마 억제물 amuromet. 때문에 높은 선택성,그것은 영향을 미치지 않는 외피는 glucocorticoids,염류 코르티코이드 및 갑상선 기능입니다. 큰 용량을 없 억제 효과에의 분비를 부신 피질 호르몬,그래서 그것은 높은 치료 인덱스입니다. 다양한 전 임상 연구 letrozole 가 없는 잠재적,독성 돌연변이 유발성,발암 효과에 다양한 시스템 및 표적 장기에 전체 몸이 있고,더 적은 독성 및 부작용,그리고 잘 용납입니다. 에 비해 에스트로겐과 함께 마약,항암 효과가 강하다. 그것은 적당 의 처리를 위해 폐경 후 고급 유방암 환자자 은 응답하지 않습니다 반대로-에스트로겐 치료 및 초기 치료의 가슴 암입니다.


2005 년,영국 약품 및 건강 제품의 규제 기관의 승인 Letrozole ( Fron )에 의해 생산 노바티스의 스위스에 사용되는 유방암의 치료 환자,그것이 허용 에 사용되는 수술로 치료 초기에는 폐경기 호르몬-유 긍정 선암 환자입니다. 이것은 두 번째로 아로마 억제제 승인 다음과 같은 승인 AstraZeneca's Rainin in June2005. 모두 약물 다음과 같 임상 시험에서 수 있는 더 나은 방 유방암의 위험 되풀이에 비해 현재의 표준 tamoxifen 치료입니다.

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