제품 정보 |
제품명 |
클라리스로마이신 |
CAS 번호 |
81103-11-9 |
분자식 |
기음 38 시간 69 아니요 13 |
분자량 |
747.965 |
품질 기준 |
HPLC, EP/USP/IP로 98.5% 증가 |
모습 |
흰색에서 미백색의 결정성 분말 |
COA |
테스트 항목 |
명세서 |
결과 |
모습 |
흰색에서 미백색의 결정성 분말 |
백색 결정성 분말 |
용해도 |
물에는 거의 녹지 않으며, 아세톤이나 메탄올에 녹고, 메탄올에 약간 녹고, 무수 에탄올, 아세토니트릴 및 인산완충액 pH 2-5에 약간 녹습니다. |
준수합니다 |
신분증 |
IR: RS에 대응 |
준수합니다 |
HPLC : 주요 피크에 대응 |
준수합니다 |
|
용액의 모습 |
명확하거나 기준 현탁액보다 더 유백색이 아님 2세 ; |
분명한 |
기준 용액 Y7보다 더 색깔이 진하지 않음 |
무색 |
|
광학 회전 |
-94 ° ~ -102 ° |
-99 ° |
pH |
8.0 ~10.0 |
8.5 |
결정성 |
입자는 복굴절(간섭색)과 소멸위치를 나타낸다. |
준수합니다 |
물 결정 |
≤ 2.0% |
0.6% |
점화 시 잔류물 |
≤ 0.2% |
0.08% |
중금속 |
≤ 20ppm |
준수합니다 |
잔류 용매 |
메탄올 ≤ 3000ppm |
엔디 |
에탄올 ≤ 5000ppm |
엔디 |
|
메틸렌 디클로라이드 ≤ 600ppm |
엔디 |
|
유기 불순물 |
개별 불순물 ≤ 1.0% |
준수합니다 |
알려지지 않은 개별 불순물 ≤ 0.10% |
엔디 |
|
불순물이 0.4%를 초과함 ≤ 4 |
1 |
|
총 불순물 ≤ 3.5% |
1.2% |
|
분석(HPLC) |
96.5%~102.0%(C의 38 시간 69 아니요 13 무수 기준으로) |
98.9% |
결론 |
모든 USP-NF2024/EP11.0/IP2022를 준수합니다. |
용법 |
클라리스로마이신 , 강력한 마크로라이드계 항생제 , 광범위한 세균 감염에 대한 필수 무기로 남아 있습니다. 매우 효과적입니다. 호흡기 감염 치료 (부비동염, 기관지염, 폐렴 포함), 피부 및 연조직 감염, 그리고 헬리코박터 파일로리균에 의한 특정 유형의 위궤양 치료에 효과적입니다. 클라리스로마이신은 효능과 더불어 전반적으로 우수한 내약성을 갖추고 있어 감염성 질환 관리의 초석으로 자리매김하고 있습니다.
중국의 제조업체들은 상당한 투자를 했습니다. 고급 합성 화학에서 그리고 엄격하다 GMP 인증 클라리스로마이신 생산. 이 약속은 생산을 보장합니다. 제약 등급 클라리스로마이신 및 고품질 클라리스로마이신 API 엄격한 국제 약전 기준(USP, EP, IP)을 충족합니다. 중국 제조업체들은 정교한 정제 공정을 활용하여 탁월한 클라리스로마이신 순도를 보장하며, 상당한 생산 규모를 통해 안정적인 공급망과 경쟁력 있는 가격 경쟁력을 확보합니다.