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중국의 펩타이드 CDMO 급속한 발전

중국의 펩타이드 CDMO 급속한 발전

2024-10-18

펩타이드는 호르몬, 신경전달물질 등 생리학적 과정에서 중요한 역할을 하는 독특한 제약 화합물입니다. 우수한 약효성, 높은 활성, 낮은 독성 및 최소한의 약물 상호작용으로 알려진 펩티드 약물은 2015년에 전 세계적으로 220억 달러의 매출을 올리며 빠르게 성장하는 분야가 되었습니다.


이 분야의 핵심 플레이어는 GLP-1이며, 특히 최근 중국의 Novo Nordisk 및 Eli Lilly의 GLP-1 약물이 승인되었습니다. 이러한 발전은 중국 펩타이드 산업을 확장할 것으로 예상되며, GLP-1RA 체중 감량 시장은 2030년까지 383억 위안에 이를 수 있을 것으로 추정됩니다. 2023년 초, Novo Nordisk의 세마글루타이드는 매출 42억 2,300만 달러, 일라이 릴리의 티르제파티드는 빠르게 매출 증대 1년 이내에 5억 6,850만 달러를 기록하며 치열한 경쟁을 보여줍니다. GLP-1RA 약물의 인기는 제약업계에서도 펩타이드 CDMO 서비스 수요를 견인하고 있습니다.


펩타이드 약물은 주로 액상 합성과 고상 합성이라는 두 가지 주요 방법을 사용하여 합성됩니다. 두 방법 모두 기술적인 문제에 직면해 있습니다. 특히 장쇄 펩타이드의 경우 많은 단계가 필요하여 수율이 낮고 불순물이 복잡합니다. 비용을 줄이고 R&D 위험을 줄이기 위해 펩타이드 제약회사는 개발 초기 단계에서 CDMO(계약 개발 및 제조 조직) 회사와 협력하는 경우가 많습니다. 이러한 협력을 통해 펩타이드 CDMO 서비스에 대한 수요가 증가했습니다.


폴리펩티드의 데이터에 따르면, 펩티드 활성 의약품 성분(API)의 세계 시장은 2020년 기준 18억 달러에 달했으며, 65%가 아웃소싱 서비스를 활용했습니다. 펩타이드 아웃소싱 서비스의 연평균 성장률은 2020년부터 2025년까지 10%로 예상됩니다.


중국에서는 2010년부터 혁신적인 의약품 정책과 2019년 MAH(판매 허가 보유자) 시스템 시행을 통해 펩타이드 CDMO 산업의 성장을 촉진했으며 이는 의료 혁신을 장려하는 보다 광범위한 추세에 부합합니다.


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