테노포비르 알라페나미드 푸마르산염(TAF)의 효능-ko.china-sinoway.com

테노포비르 알라페나미드 푸마르산염(TAF)의 효능

May 13, 2020

테노포비르 알라페나미드 푸마르산염(TAF)은 최근 10년 동안 전 세계적으로 승인된 유일한 B형 간염 신약으로 현재까지 최고의 B형 간염 치료제라 할 수 있다. 테노포비르 알라페나미드 푸마르산염(상표명: 베믈리디)은 혁신적이고 표적화된 테노포비르 전구약물입니다. 기존 제품의 테노포비르 디소프록스(TDF)를 업그레이드한 버전입니다.

TAF는 역전사효소 억제제이다. 간세포에 들어간 후 약물은 테노포비르로 가수분해될 수 있습니다. 그런 다음 테노포비르는 세포내 키나제에 의해 인산화되어 약리학적 활성을 갖는 테노포비르 이인산염을 형성합니다. 테노포비르 디포스페이트는 HBV 역전사에 의해 바이러스 DNA에 통합되어 DNA 가닥 합성 말단을 유도하고 바이러스 복제를 억제하는 목적을 달성합니다.

임상 데이터에 따르면 테노포비르 알라페나미드 푸마르산염(TAF)은 혈장 안정성이 더 뛰어나고 테노포비르를 간세포에 더 효과적으로 전달할 수 있습니다. 동시에, TAF는 테노포비르 디피복실(TDF)의 10분의 1 용량을 복용했을 때 매우 높은 항바이러스 연관성이 있는 것으로 입증되었기 때문에 약물 내성률은 테노포비르 디피복실 디피복실(TDF)과 동일하며, 혈액 내 테노포비르 농도를 더 감소시킵니다. 따라서 TDF(tenofovir dipivoxil fumarate)와 비교하여 TAF는 환자의 신장과 뼈의 안전성 지표를 효과적으로 향상시킬 수 있다.

미국에서는 2016년 11월 10일 TAF를 만성 B형 간염 치료용으로 승인하였다.

일본 후생노동성(MHLW)은 2016년 12월 19일 일본에서 만성 B형 간염 치료를 위한 TAF를 승인하였다.

2017년 9월 1일 유럽 EMA는 EU 회원국에서 만성 B형 간염 치료를 위한 TAF를 승인하였다

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