테노포비르 알라페나미드 푸마르산염(TAF)의 효능-ko.china-sinoway.com

테노포비르 알라페나미드 푸마르산염(TAF)의 효능

May 13, 2020

테노포비르 알라페나미드 푸마르산염 (TAF)는 최근 10년 동안 전 세계에서 승인된 유일한 B형 간염 신약으로, 현재까지 가장 우수한 B형 간염 치료제로 평가받아야 합니다. 테노포비르 알라페나미드 푸마르산염(상품명: 베믈리디)은 혁신적이고 표적화된 테노포비르 전구약입니다. 기존 제품인 테노포비르 디소프록스(TDF)의 업그레이드 버전입니다.

타프 역전사효소 억제제입니다. 간세포에 들어간 후, 약물은 가수분해되어 테노포비르로 전환됩니다. 테노포비르는 세포 내 키나아제에 의해 인산화되어 약리 활성을 갖는 테노포비르 이인산을 형성합니다. 테노포비르 이인산은 HBV 역전사를 통해 바이러스 DNA에 통합되어 DNA 가닥 합성 말단을 형성하고 바이러스 복제를 억제하는 목적을 달성합니다.

임상 데이터에 따르면 테노포비르 알라페나미드 푸마르산염(TAF)은 혈장 안정성이 더 우수하고 테노포비르를 간세포에 더 효과적으로 전달할 수 있습니다. 동시에, TAF는 테노포비르 디피복실(TDF) 용량의 10분의 1 용량으로 복용해도 매우 높은 항바이러스 효과를 나타내는 것으로 입증되었기 때문에, 약물 내성률은 테노포비르 디피복실(TDF)과 동일하여 혈중 테노포비르 농도를 더욱 감소시킬 수 있습니다. 따라서 TAF는 테노포비르 디피복실 푸마르산염(TDF)에 비해 환자의 신장 및 뼈 안전성 지표를 효과적으로 개선할 수 있습니다.

2016년 11월 10일, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 미국에서 만성 B형 간염 치료제로 TAF를 승인했습니다.

2016년 12월 19일, 일본 후생노동성은 일본의 만성 B형 간염 치료를 위해 TAF를 승인했습니다.

2017년 9월 1일, 유럽 EMA는 EU 회원국에서 만성 B형 간염 치료를 위해 TAF를 승인했습니다.

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