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살카프로제트나트륨/SNAC 203787-91-1

살카프로제트나트륨/SNAC 203787-91-1

HPLC, US-DMF로 99.5% 증가
  • 제품 세부 사항

제품 정보

제품명

살카프로제트 나트륨

스낵;

나트륨,8-[(2-히드록시벤조일)아미노]옥타노에이트

CAS 번호

203787-91-1

분자식

C15H22NNaO4

분자량

303.33

품질 기준

HPLC로 99.5% 증가 , 미국-DMF

모습

흰색 또는 미색 분말

COA

테스트 항목

명세서

결과

모습

흰색 또는 미색 분말

흰색 분말

pH

6.5-8.5

7.5

가습

매우 가습력이 좋다

준수합니다

신분증

시험용액의 주피크의 유지시간

주요 보유 시간과 일치해야 합니다.

기준 용액의 피크

준수합니다

IR 스펙트럼은 참조 스펙트럼과 일치합니다. 기준

준수합니다

용해도

메탄올과 물에 자유롭게 용해되고, 1-메틸-2-피롤리돈에 용해되고, 에탄올에 약간 용해됩니다.

이소프로판올에 불용성 또는 불용성

준수합니다

나트륨 이온 함량

7.17%-8.09%

7.58%

2.0%

0.95%

관련 물질 I

살-02

0.1%

감지되지 않음

SAL-SM1

0.1%

감지되지 않음

살-01

0.1%

감지되지 않음

SAL-03-B

0.1%

감지되지 않음

SAL-03-F

0.1%

감지되지 않음

SAL-02-C

0.1%

0.02%

지정되지 않은 단일

0.1%

0.02%

총 불순물

1.0%

0.06%

관련 물질 II

헤디타

0.1%

감지되지 않음

잔류 용매 I

메탄올

0.3%

감지되지 않음

에탄올

0.5%

감지되지 않음

N-헵탄

0.5%

0.0005%

에틸 아세테이트

0.5%

감지되지 않음

디메틸 카보네이트

0.1%

감지되지 않음

이소프로판올

0.5%

0.01%

N,N-디메틸포름아미드

0.088%

감지되지 않음

잔류 용매 II

염화메틸

0.0005%

감지되지 않음

에틸 클로라이드

0.0005%

감지되지 않음

벤젠

0.0002%

감지되지 않음

시험

C의 97.0%-103.0% 15 시간 20 NNaO 4 . 건조 기준으로 계산됩니다.

100.1%

미생물 한도

총 호기성 미생물 수

1000cfu/g

< 10cfu/g

총 효모 및 곰팡이 수

100cfu/g

10cfu/g

결론

제품 c 준수합니다 사내 사양

용법

살카프로제트 나트륨(SNAC)

SNAC(살카프로제트나트륨) 펩타이드 약물의 생체이용률을 향상시키도록 설계된 임상적으로 검증된 경구 흡수 증강제입니다. 세마글루타이드 (라이벨서스®). 이중 작용 메커니즘은 다음과 같습니다.

1. 향상된 친유성 및 투과성

형성함으로써 비공유결합 복합체 SNAC은 거대분자(예: 인슐린, 헤파린, GLP-1 작용제)와 함께 약물의 친유성을 증가시켜 장 상피세포를 통한 수동 세포간 수송을 촉진합니다. 이 과정은 위산/효소 분해를 감소시키고 장 흡수 효율을 향상시킵니다.

2. 위 환경 조절

SNAC은 위 pH를 일시적으로 높이고, 펩신 활동을 억제하며, 단량체 형태의 약물을 안정화하여 투과성을 최적화합니다.

3. 주요 응용 분야

1 )‌ 세마글루타이드 제형 : Rybelsus® 경구 생산에 필수적인 SNAC은 생체 이용률이 0.5% 이상(강화제 없이는 0.01% 미만)이 되도록 합니다.

2 )‌ 인슐린/헤파린 투여 : 분해율을 70% 이상 감소시키고 플라스마 반감기를 연장합니다.

스낵 ' s의 독특한 프로필은 이를 차세대 경구 생물학 제제의 초석 부형제로 자리매김합니다. 검증된 안전성 및 제형 유연성 .

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