| 
     제품 정보  | 
  
| 
     제품명  | 
   
     살카프로제트 나트륨 스낵; 나트륨,8-[(2-히드록시벤조일)아미노]옥타노에이트  | 
  
| 
     CAS 번호  | 
   
     203787-91-1  | 
  
| 
     분자식  | 
   
     C15H22NNaO4  | 
  
| 
     분자량  | 
   
     303.33  | 
  
| 
     품질 기준  | 
   
     HPLC로 99.5% 증가 , 미국-DMF  | 
  
| 
     모습  | 
   
     흰색 또는 미색 분말  | 
  
| 
     COA  | 
  
| 
     테스트 항목  | 
   
     명세서  | 
   
     결과  | 
  
| 
     모습  | 
   
     흰색 또는 미색 분말  | 
   
     흰색 분말  | 
  
| 
     pH  | 
   
     6.5-8.5  | 
   
     7.5  | 
  
| 
     가습  | 
   
     매우 가습력이 좋다  | 
   
     준수합니다  | 
  
| 
     
 
 
 신분증  | 
   
     시험용액의 주피크의 유지시간 주요 보유 시간과 일치해야 합니다. 기준 용액의 피크  | 
   
     준수합니다  | 
  
| 
     IR 스펙트럼은 참조 스펙트럼과 일치합니다. 기준  | 
   
     준수합니다  | 
  |
| 
     용해도  | 
   
     메탄올과 물에 자유롭게 용해되고, 1-메틸-2-피롤리돈에 용해되고, 에탄올에 약간 용해됩니다. 이소프로판올에 불용성 또는 불용성  | 
   
     준수합니다  | 
  
| 
     나트륨 이온 함량  | 
   
     7.17%-8.09%  | 
   
     7.58%  | 
  
| 
     물  | 
   
     ≤ 2.0%  | 
   
     0.95%  | 
  
| 
     관련 물질 I  | 
  ||
| 
     살-02  | 
   
     ≤ 0.1%  | 
   
     감지되지 않음  | 
  
| 
     SAL-SM1  | 
   
     ≤ 0.1%  | 
   
     감지되지 않음  | 
  
| 
     살-01  | 
   
     ≤ 0.1%  | 
   
     감지되지 않음  | 
  
| 
     SAL-03-B  | 
   
     ≤ 0.1%  | 
   
     감지되지 않음  | 
  
| 
     SAL-03-F  | 
   
     ≤ 0.1%  | 
   
     감지되지 않음  | 
  
| 
     SAL-02-C  | 
   
     ≤ 0.1%  | 
   
     0.02%  | 
  
| 
     지정되지 않은 단일  | 
   
     ≤ 0.1%  | 
   
     0.02%  | 
  
| 
     총 불순물  | 
   
     ≤ 1.0%  | 
   
     0.06%  | 
  
| 
     관련 물질 II  | 
  ||
| 
     헤디타  | 
   
     ≤ 0.1%  | 
   
     감지되지 않음  | 
  
| 
     잔류 용매 I  | 
  ||
| 
     메탄올  | 
   
     ≤ 0.3%  | 
   
     감지되지 않음  | 
  
| 
     에탄올  | 
   
     ≤ 0.5%  | 
   
     감지되지 않음  | 
  
| 
     N-헵탄  | 
   
     ≤ 0.5%  | 
   
     0.0005%  | 
  
| 
     에틸 아세테이트  | 
   
     ≤ 0.5%  | 
   
     감지되지 않음  | 
  
| 
     디메틸 카보네이트  | 
   
     ≤ 0.1%  | 
   
     감지되지 않음  | 
  
| 
     이소프로판올  | 
   
     ≤ 0.5%  | 
   
     0.01%  | 
  
| 
     N,N-디메틸포름아미드  | 
   
     ≤ 0.088%  | 
   
     감지되지 않음  | 
  
| 
     잔류 용매 II  | 
  ||
| 
     염화메틸  | 
   
     ≤ 0.0005%  | 
   
     감지되지 않음  | 
  
| 
     에틸 클로라이드  | 
   
     ≤ 0.0005%  | 
   
     감지되지 않음  | 
  
| 
     벤젠  | 
   
     ≤ 0.0002%  | 
   
     감지되지 않음  | 
  
| 
     시험  | 
   
     C의 97.0%-103.0% 15 시간 20 NNaO 4 . 건조 기준으로 계산됩니다.  | 
   
     100.1%  | 
  
| 
     미생물 한도  | 
  ||
| 
     총 호기성 미생물 수  | 
   
     ≤ 1000cfu/g  | 
   
     < 10cfu/g  | 
  
| 
     총 효모 및 곰팡이 수  | 
   
     ≤ 100cfu/g  | 
   
     10cfu/g  | 
  
| 
     결론  | 
   
     제품 c 준수합니다 사내 사양  | 
  |
| 
     용법  | 
  
살카프로제트 나트륨(SNAC) 
SNAC(살카프로제트나트륨) 펩타이드 약물의 생체이용률을 향상시키도록 설계된 임상적으로 검증된 경구 흡수 증강제입니다. 세마글루타이드 (라이벨서스®). 이중 작용 메커니즘은 다음과 같습니다.
1.  향상된 친유성 및 투과성 
형성함으로써  비공유결합 복합체  SNAC은 거대분자(예: 인슐린, 헤파린, GLP-1 작용제)와 함께 약물의 친유성을 증가시켜 장 상피세포를 통한 수동 세포간 수송을 촉진합니다. 이 과정은 위산/효소 분해를 감소시키고 장 흡수 효율을 향상시킵니다.
2.  위 환경 조절 
SNAC은 위 pH를 일시적으로 높이고, 펩신 활동을 억제하며, 단량체 형태의 약물을 안정화하여 투과성을 최적화합니다.
3.  주요 응용 분야 
( 1 ) 세마글루타이드 제형  : Rybelsus® 경구 생산에 필수적인 SNAC은 생체 이용률이 0.5% 이상(강화제 없이는 0.01% 미만)이 되도록 합니다.
( 2 ) 인슐린/헤파린 투여  : 분해율을 70% 이상 감소시키고 플라스마 반감기를 연장합니다.
스낵 ' s의 독특한 프로필은 이를 차세대 경구 생물학 제제의 초석 부형제로 자리매김합니다. 검증된 안전성 및 제형 유연성 .