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제품

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포사코나졸 171228-49-2

포사코나졸 171228-49-2

HPLC, DMF로 98% 향상
  • 제품 세부 사항

제품 정보


상품명

포사코나졸

CAS 번호

171228-49-2

분자식

C37H42F2N8O4

분자 무게

700.78

품질 기준

HPLC, DMF로 98% 향상

모습

백색 내지 회백색 분말


포사코나졸의 COA


아이템

사양

결과

모습

백색 내지 회백색 분말

준수

녹는 점

167 171°C

167.5 168.0°C

특정 광회전

-28.5° -24.5°

시험의 주요 피크의 머무름 시간

-27.2°

신원

시험용액의 주요 피크의 머무름 시간은 시험법에서 구한 표준액의 머무름 시간과 같다.

준수

이 적외선 흡수 스펙트럼

제품은 참조 스펙트럼과 일치해야 합니다.

준수

결정도

7.7°±0.2°,9.9°±0.2°, 17.8°±0.2°, 19.5°±0.2°, 20.0°±에 특징적인 피크가 있습니다. 0.2°(결정형 1).

준수

수분 함량(%w/w)

≤0.5%

0.1%

점화 잔류물

≤0.1%

0.02%

관련된 물질들

QR0005DS-IN-01: ≤0.10%

QR0005DS-IN-02: ≤0.10%

QR0005DS-IM-08: ≤0.10%

QR0005DS-IM-06: ≤0.10%

기타 최대 미지 불순물 ≤0.10%

총 불순물: ≤0.40%

감지되지 않음

0.01%

감지되지 않음

감지되지 않음

0.02%

0.07%

거울상 이성질체 및

부분입체이성질체

QR0005DS-IM-02: ≤0.10%

QR0005DS-IM-03: ≤0.10%

QR0005DS-IM-04: ≤0.10%

QR0005DS-IM-01+QR0005DS-IM-05+ QR0005DS-IM-06: ≤0.10%

QR0005DS-IM-07 ≤0.10%

총 이성질체 불순물: ≤0.50%

0.01%

감지되지 않음

감지되지 않음

감지되지 않음

감지되지 않음

0.02%

0.04%

잔류 용매

메탄올: ≤3000ppm

디클로로메탄: ≤600ppm

아세톤: ≤5000ppm

에탄올: ≤5000ppm

디메틸 설폭사이드: ≤5000ppm

31ppm

53ppm

감지되지 않음

감지되지 않음

감지되지 않음

벤젠

≤2ppm

감지되지 않음

헤비 메탈

≤10ppm

준수

세균내독소

≤0.25 EU/mg

준수

미생물 한도

총 호기성 미생물 수(TAMC): ≤ 102 cfu/g

총 금형 및 효모 수(TYMC): ≤101 cfu/g

대장균: 부재

10 cfu/g

< 10 cfu/g

감지되지 않음

시험

C37H42F2N8O4 98.0% 102.0%(무수 기준)

101.0%

결론

엔터프라이즈 표준 준수


용법


포사코나졸의 기능

포사코나졸 트리아졸계 항진균제로서 곰팡이 세포막의 합성을 억제하여 항진균 효과를 나타낼 수 있습니다. 주로 침습성 Aspergillus 및 Candida 감염 예방에 사용할 수 있으며 13세 이상의 환자에서 중증 면역결핍으로 인한 급성 Aspergillus 및 Candida 감염 예방에 적합합니다.

상기 환자들이 조혈모세포이식을 받은 후, 이식편대숙주병 환자, 또는 화학요법에 의한 호중구감소증이 장기간 지속되는 혈액암 환자에게 침습성 아스페르길루스 및 칸디다 감염 예방에 주로 사용한다.

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