제품 정보 |
상품명 | 포사코나졸 |
CAS 번호 | 171228-49-2 |
분자식 | C37H42F2N8O4 |
분자 무게 | 700.78 |
품질 기준 | HPLC, DMF로 98% 향상 |
모습 | 백색 내지 회백색 분말 |
포사코나졸의 COA |
아이템 | 사양 | 결과 |
모습 | 백색 내지 회백색 분말 | 준수 |
녹는 점 | 167〜 171°C | 167.5〜 168.0°C |
특정 광회전 | -28.5°〜 -24.5° 시험의 주요 피크의 머무름 시간 | -27.2° |
신원 | 시험용액의 주요 피크의 머무름 시간은 시험법에서 구한 표준액의 머무름 시간과 같다. | 준수 |
이 적외선 흡수 스펙트럼 제품은 참조 스펙트럼과 일치해야 합니다. | 준수 | |
결정도 | 7.7°±0.2°,9.9°±0.2°, 17.8°±0.2°, 19.5°±0.2°, 20.0°±에 특징적인 피크가 있습니다. 0.2°(결정형 1). | 준수 |
수분 함량(%w/w) | ≤0.5% | 0.1% |
점화 잔류물 | ≤0.1% | 0.02% |
관련된 물질들 | QR0005DS-IN-01: ≤0.10% QR0005DS-IN-02: ≤0.10% QR0005DS-IM-08: ≤0.10% QR0005DS-IM-06: ≤0.10% 기타 최대 미지 불순물 ≤0.10% 총 불순물: ≤0.40% | 감지되지 않음 0.01% 감지되지 않음 감지되지 않음 0.02% 0.07% |
거울상 이성질체 및 부분입체이성질체 | QR0005DS-IM-02: ≤0.10% QR0005DS-IM-03: ≤0.10% QR0005DS-IM-04: ≤0.10% QR0005DS-IM-01+QR0005DS-IM-05+ QR0005DS-IM-06: ≤0.10% QR0005DS-IM-07 ≤0.10% 총 이성질체 불순물: ≤0.50% | 0.01% 감지되지 않음 감지되지 않음 감지되지 않음 감지되지 않음 0.02% 0.04% |
잔류 용매 | 메탄올: ≤3000ppm 디클로로메탄: ≤600ppm 아세톤: ≤5000ppm 에탄올: ≤5000ppm 디메틸 설폭사이드: ≤5000ppm | 31ppm 53ppm 감지되지 않음 감지되지 않음 감지되지 않음 |
벤젠 | ≤2ppm | 감지되지 않음 |
헤비 메탈 | ≤10ppm | 준수 |
세균내독소 | ≤0.25 EU/mg | 준수 |
미생물 한도 | 총 호기성 미생물 수(TAMC): ≤ 102 cfu/g 총 금형 및 효모 수(TYMC): ≤101 cfu/g 대장균: 부재 | 10 cfu/g < 10 cfu/g 감지되지 않음 |
시험 | C37H42F2N8O4: 98.0%〜 102.0%(무수 기준) | 101.0% |
결론 | 엔터프라이즈 표준 준수 |
용법 |
포사코나졸의 기능
포사코나졸 트리아졸계 항진균제로서 곰팡이 세포막의 합성을 억제하여 항진균 효과를 나타낼 수 있습니다. 주로 침습성 Aspergillus 및 Candida 감염 예방에 사용할 수 있으며 13세 이상의 환자에서 중증 면역결핍으로 인한 급성 Aspergillus 및 Candida 감염 예방에 적합합니다.
상기 환자들이 조혈모세포이식을 받은 후, 이식편대숙주병 환자, 또는 화학요법에 의한 호중구감소증이 장기간 지속되는 혈액암 환자에게 침습성 아스페르길루스 및 칸디다 감염 예방에 주로 사용한다.