제품정보 |
제품 이름 |
Sitagliptin |
분자식 |
C16H15F6N5O |
분자량 |
407.32 |
CAS No. |
486460-32-6 |
품질 표준 |
98.9%,최대 의료 |
모 |
백색 분말 |
COA 의 Sitagliptin |
항목 |
준 |
결과 |
모 |
백색 크리스탈 분말 |
을 준수합 |
식별 |
A. Sitagliptin 인산염 물 디스플레이의 차별 의 반응습니다. B. HPLC:RRT 테스트 솔루션과 비슷하 RRT 참조 솔루션입니다. C IR:비슷한 참조물질 |
을 준수합
을 준수합
을 준수합
|
관련 물질 |
XG-E≤0.15% |
N.D. |
XG-F≤0.15% |
N.D. |
|
XG-G≤0.15% |
N.D. |
|
XG-H≤0.15% |
N.D. |
|
XG-K≤0.15% |
N.D. |
|
XG-L≤0.15% |
0.01% |
|
XG-M≤0.15% |
N.D. |
|
XG-N≤0.15% |
N.D. |
|
다른 개인적인 불순≤0.10% |
N.D. |
|
총 불순물≤0.5% |
0.01% |
|
이성체 |
XG-A≤0.15% |
N.D. |
물 |
3.0%~4.5% |
3.6% |
잔류 용매 |
이소프로필 알코올≤0.5% |
0.02% |
Methyl tert-bytyl 에테르≤0.5% |
N.D. |
|
아세토아세테이트≤0.5% |
N.D. |
|
디메틸포름아미드≤0.088% |
N.D. |
|
중금속 |
≤10ppm |
을 준수합 |
Assay |
≥98.5%무수 기초 |
100.3% |
결론 |
을 준수하 엔터프라이즈 표준 |
사용법 |
의 기능 Sitagliptin
Sitagliptin 은 디 펩티드 펩티 4(DPP-4) 우울제 에 의하여,보호 생 im 가을,혈당과서의 역할을 강화 및 제어 혈당 수준이다. 포도당을 의존을 추진에 대한 인슐린을 방출 펩티드(GIP)및 글루카곤 펩티드 1(glp-1)으로,식이 섭취 및 릴리스의 장 가입니다.
4 무작위배정,위약대조 시험을 포함하는 2,000 개 이상의 유형 2
당뇨병 환자는 평가의 효력 그리고 안전 sitagliptin 혼자 또는
과 함께 혈당 약 섹스입니다. 평가 지수는 주로
는 변경의 가치 당화(HbA1c)에서 기준점이 되었습니다. HbA1c 가
지표의 평균 혈액 포도당 수준에서 과거 3~4 개월.
Sitagliptin(100 200mg)혼자서는 크게 감소 HbA1c 수준이다. 이
감 HbA1c 수준에 비례하는 것으로 나타났는 초기 레벨의 HbA1c. 가
이 없었 증가에서 환자의 체중하는 동안에는 24 주 동안 하나의 치료입니다.
Sitagliptin 을 줄여 금식과 식후,혈당 증가 비율
의 preproinsulin/인슐린을,그리고 향상되는 인슐린 저항이 있습니다.
을 위한 환자의 적어도 1500mg metformin 하루는 여전히 통제할 수 없는 혈당만,sitagliptin100mg 이 추가되었습니다. 47%환자의 목표에 도달하의 HbA1C<7%,는 동안에만 18.3% 의를 받은 환자는 위약을 달성했다. 위약과 비교 그룹,HbA1C 에 sitagliptin 그룹에 의해 감소 0.65%on average. 이 의 조합 Sitagliptin 및 메트포르민은 또한 효과적인 것으로 나타났으로 초기 치료입니다. 환자 치료를 pioglitazone 지 목표에 도달(평균 HbA1C 수준 8.1%)이 추가되었 sitagliptin100mg 고 평균 HbA1C 수준의 환자에 의해 감소 0.7%. 과 비교 pioglitazone 혼자 처리 그룹,높이에 도달한 환자의 비율 HbA1C<7%것을 목표로 합니다.