제품 정보 |
제품명 |
덱사메타손 인산나트륨 |
CAS 번호 |
55203-24-2 |
분자식 |
기음 22 시간 28 FNa 2 영형 8 피 |
분자량 |
516.405 |
품질 기준 |
HPLC, CEP, EP, USP로 98% 증가 |
모습 |
흰색에서 약간 노란색의 결정성 분말 |
COA |
테스트 항목 |
명세서 |
결과 |
모습 |
흰색에서 약간 노란색을 띠는 결정성 분말로, 눈에 띄는 오염 흔적이 없고 흡습성이 매우 강합니다. |
흰색 가루 |
신분증 |
에이. 그만큼 아르 자형 에프 에서 얻은 주요 스팟의 가치 티 est 솔루션은 다음에서 얻은 것과 일치합니다. 에스 표준 솔루션 |
준수합니다 |
비. 점화 후 잔류물은 인산염 및 나트륨 시험 요건을 충족합니다. |
준수합니다 |
|
검정(무수 및 무용매 기준) |
97.0% - 102.0% |
98.61% |
인산이온의 한계 |
≤ 1.0% |
0.03% |
물 |
≤ 16.0% |
3.54% |
잔류 용매 |
아세톤 ≤ 5000ppm |
9ppm |
메탄올 ≤ 3000ppm |
270ppm |
|
알코올 함량 |
≤ 8.0% |
감지되지 않음 |
크로마토그래피 순도 |
개별 불순물 ≤ 1.0% |
0.20% |
총 불순물 ≤ 2.0% |
0.40% |
|
자유 데카사메타손의 한계 |
≤ 1.0% |
<0.05% |
특정 회전 |
+74 ° ~ +82 ° |
+7 9 ° |
pH |
7.7 ~10.5 |
8.57 |
미생물 한도 |
호기성 박테리아 ≤ 1000cfu/g |
< 10cfu/g |
|
곰팡이와 효모 ≤ 100cfu/g |
< 10cfu/g |
|
대장균 검출 불가 |
감지되지 않음 |
박테리아 내독소 |
<1.2EU/mg |
<0.25EU/mg |
결론 |
이는 USP36의 모든 요구 사항을 준수합니다. |
용법 |
기본 정보
덱사메타손 인산나트륨 장시간 작용하는 글루코코르티코이드 약물입니다. 이 약물은 부신피질 호르몬 계열에 속하며 항염증, 항알레르기, 항쇼크 및 면역억제 효과를 가지고 있습니다.
표시
덱사메타손 인산나트륨은 주로 다음과 같은 질환의 치료에 사용됩니다.
(1) 알레르기 및 자가면역 염증성 질환 : 결합 조직 질환, 활성 류마티스 질환, 류마티스 관절염, 전신성 홍반 루푸스, 중증 기관지 천식, 중증 피부염, 궤양성 대장염 등을 포함합니다.
(2) 혈액학적 질환 : 급성 백혈병 및 악성 림프종의 종합적 치료 등
(3) 심각한 감염 및 중독 : 보조 치료로서
(4) 특수 응용 분야 : 악성종양으로 인한 뇌부종 완화, 특정 임신 합병증(예: 태아 폐 성숙 촉진) 등
(5) 특정 임상 적용 시나리오는 다음과 같습니다.