제품 정보 |
상품명 | 아토르바스타틴 칼슘 |
카스 번호. | 134523-03-8 |
분자식 | c66h68caf2n4o10 |
분자 무게 | 1155.36 |
품질 기준 | hplc로 98% 향상 |
모습 | 백색 또는 거의 백색 분말 |
아토르바스타틴 칼슘 콜라 |
아이템 | 사양 | 결과 |
모습 | 백색 또는 거의 백색 분말 | 준수 |
신분증 | IR 칼슘 | 준수 |
물 | 3.5%-5.5% | 5.0% |
헤비 메탈 | ≤ 20ppm | < 20ppm |
시험 | 98.0%-102.0%(무수 물질로 계산) | 99.5% |
거울상 이성질체 아토르브스타틴 칼슘 e | ≤ 0.3% | 0.05% |
관련 물질 | 불순물 a:≤ 0.2% 불순물 b:≤ 0.3% 불순물 c:≤ 0.3% 불순물 d:≤ 0.1% 불특정 불순물:≤ 0.1% 총:≤ 1.0 % | 0.1% 0.04% 0.04% 0.07% 0.1% 0.5% |
잔류 용매 | 에탄올:≤ 5000ppm 토텐:≤ 890ppm n-헥산:≤ 290ppm | ND 158ppm ND |
바이오버든 (hplc 기준) | 총 호기성 미생물 수≤ 1000cfu/g 총 결합 곰팡이 및 효모 수≤ 100cfu/g 대장균: 음성 | < 10 cfu/g < 80cfu/g ND |
결론 | 결과는 usp34를 따릅니다. |
용법 |
의 적용 아토르바스타틴 칼슘
1. 고콜레스테롤혈증
가족성 고콜레스테롤혈증(이형접합형) 또는 혼합형 고지혈증(프레드릭슨 분류의 iia 및 iib형에 해당) 환자를 포함한 원발성 고콜레스테롤혈증 환자, 식이 요법 및 기타 비약물 치료의 효과가 만족스럽지 않은 경우, 이 제품을 사용하면 총 콜레스테롤(TC)이 상승, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)이 상승, 아포지단백 B(apo B)가 상승하고, 중성지방(tg)이 상승하여 치료할 수 있습니다. .
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서, 아토르바스타틴은 다른 지질 강하 요법(예:, LDL 혈장 투석)과 병용하거나 단독으로(다른 요법이 없는 경우) TC 및 LDL-C를 낮출 수 있습니다.
2. 관상동맥질환
고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증,과 결합된 관상동맥 심장 질환 또는 이에 상응하는 위험 질환(예: 당뇨병, 증후성 죽상동맥경화증, 등.)이 있는 환자에게 이 제품은 다음과 같은 경우에 적합합니다. 비치명적 심근경색, 치명적 및 비치명적 뇌졸중 위험 감소, 혈관재개통 위험 감소, 울혈성 심부전으로 인한 입원 위험 감소, 협심증 위험 감소.