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아토르바스타틴칼슘 134523-03-8

아토르바스타틴칼슘 134523-03-8

HPLC, USP34로 98% 향상
  • 제품 세부 사항

제품 정보


상품명

아토르바스타틴 칼슘

카스 번호.

134523-03-8

분자식

c66h68caf2n4o10

분자 무게

1155.36

품질 기준

hplc로 98% 향상

모습

백색 또는 거의 백색 분말


아토르바스타틴 칼슘 콜라


아이템

사양

결과

모습

백색 또는 거의 백색 분말

준수

신분증

IR 칼슘

준수

3.5%-5.5%

5.0%

헤비 메탈

20ppm

< 20ppm

시험

98.0%-102.0%(무수 물질로 계산)

99.5%

거울상 이성질체 아토르브스타틴 칼슘 e

0.3%

0.05%

관련 물질

불순물 a: 0.2%

불순물 b: 0.3%

불순물 c: 0.3%

불순물 d: 0.1%

불특정 불순물: 0.1%

총: 1.0 %

0.1%

0.04%

0.04%

0.07%

0.1%

0.5%

잔류 용매

에탄올: 5000ppm

토텐: 890ppm

n-헥산: 290ppm

ND

158ppm

ND

바이오버든

(hplc 기준)

총 호기성 미생물 수 1000cfu/g

총 결합 곰팡이 및 효모 수 100cfu/g

대장균: 음성

< 10 cfu/g

< 80cfu/g

ND

결론

결과는 usp34를 따릅니다.


용법


의 적용 아토르바스타틴 칼슘

1. 고콜레스테롤혈증

가족성 고콜레스테롤혈증(이형접합형) 또는 혼합형 고지혈증(프레드릭슨 분류의 iia 및 iib형에 해당) 환자를 포함한 원발성 고콜레스테롤혈증 환자, 식이 요법 및 기타 비약물 치료의 효과가 만족스럽지 않은 경우, 이 제품을 사용하면 총 콜레스테롤(TC)이 상승, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)이 상승, 아포지단백 B(apo B)가 상승하고, 중성지방(tg)이 상승하여 치료할 수 있습니다. .

동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서, 아토르바스타틴은 다른 지질 강하 요법(예:, LDL 혈장 투석)과 병용하거나 단독으로(다른 요법이 없는 경우) TC 및 LDL-C를 낮출 수 있습니다.


2. 관상동맥질환

고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증,과 결합된 관상동맥 심장 질환 또는 이에 상응하는 위험 질환(예: 당뇨병, 증후성 죽상동맥경화증, 등.)이 있는 환자에게 이 제품은 다음과 같은 경우에 적합합니다. 비치명적 심근경색, 치명적 및 비치명적 뇌졸중 위험 감소, 혈관재개통 위험 감소, 울혈성 심부전으로 인한 입원 위험 감소, 협심증 위험 감소.

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