제품 정보 |
상품명 | 류프로라이드 아세테이트 |
CAS 번호 | 74381-53-6 |
분자식 | C59H84N16O12 |
분자 무게 | 1269.65 |
분자 구조 | |
품질 기준 | HPLC, USP로 97% 향상 |
모습 | 백색 분말 |
류프로라이드 아세테이트의 COA |
아이템 | 사양 | 결과 |
모습 | 백색 분말 | 준수 |
용해도 | 물 또는 1% 아세트산에 용해 명확한 제공을 위해 ≥1mg/ml의 농도, 무색 용액 | 준수 |
신원 | IR Leuprolide의 기준 스펙트럼과 동일 | 준수 |
HPLC 참조 솔루션과 동일 | 준수 | |
아미노산 분석 | 준수 | |
Ser: 현재 글루: 0.85~ 1.1 프로: 0.85~ 1.1 레우: 1.80~ 2.2 티르: 0.85~ 1.1 그의: 0.85~ 1.1 인수: 0.85~ 1.1 Trp: 현재 | 현재의 0.99 1.05 2.02 1.02 0.98 1.01 현재 | |
특정 광 회전 | -38.0~ -42.0° [a]20D(c=1, 1% HAc) | -40.1° |
관련 물질 (HPLC로) | 총불순물(%)≤2.5% 아세틸류프롤라이드≤1.0% D-His-leuprolide≤0.5% L-Leu6-류프로라이드≤0.5% D-Ser-류프롤라이드≤0.5% 다른 모든 불순물≤0.5% | 0.17% 준수 준수 준수 준수 0.17% |
아세테이트 함량(HPLC 기준) | 4.7~9.0% | 7.5% |
수분 함량(칼 피셔) | ≤5.0% | 1.5% |
황산염 재 | ≤0.3% | 준수 |
세균성 내독소 | ≤16.7 IU/mg | 준수 |
잔류 유기 용매 | 아세토니트릴 ≤0.041%(GC 기준) DMF ≤0.088%(GC 기준) MEOH ≤0.3%(GC 기준) TFA ≤0.1%(HPLC로) | 준수 준수 준수 준수 |
Assay(무수, 아세트산 무첨가) | 97.0~ 103.0% | 99.5% |
용법 |
의 기능 류프로라이드 아세테이트
류프로라이드 융모성 고체인 성선 자극 호르몬 약물이며 종종 임상적으로 자궁내막증에 사용됩니다. 월경과다, 하복부 통증, 요통 및 빈혈을 동반하는 자궁 근종; 폐경 전 유방암 및 에스트로겐 수용체 양성 환자; 전립선암; 중앙 조숙한 사춘기.