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Fenofibrate 49562-28-9 Fenofibrate 49562-28-9

Fenofibrate 49562-28-9
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Fenofibrate의 기본 정보

Name

Fenofibrate

Alias

 2-(4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy)-2-methylpropanoic acid isopropyl ester; proctofene; sedufen

CAS NO.

49562-28-9

Molecular Formula

C20H21ClO4

Molecular Weight

360.84

Quality Standard

98% min;USP/EP/BP

Grade Standard

Medicine grade

Package Size

25kg/drum

Fenofibrate 사용

페노 피 브레이트는 주로 심혈관 질환의 위험이있는 환자의 콜레스테롤 수치를 낮추는데 사용됩니다. 페노 피 브레이트는 저밀도 지단백 (LDL) 및 초 저밀도 지단백 (VLDL) 수준을 낮추고 고밀도 지단백 (HDL) 수준을 높이고 트리글리 세라이드 (TG) 수준을 낮출 수 있습니다. 페노피브레이트는 고 콜레스테롤 혈증 및 고 중성 지방 혈증을 치료하기 위해 단독으로 또는 스타틴과 함께 사용할 수 있습니다.

Fenofibrate의 COA

ITEM

STANDARD

RESULT

Characteristics

White or almost white crystalline powder

almost white crystalline powder


Solubility

Practically insoluble in water, very soluble in methylene chloride, slightly soluble in alcohol

Conforms

Identification

A: Melting range

           79℃-82℃

80℃-81℃

B: IR

         Meets the requirements

Conforms

Appearance of solution

Clear and not more intensely colored than reference solution BY6

Conforms

Acidity

Meets the requirements

Conforms

Particle size

90%<20µm,50%<10µm

Conforms

Related substance

Impurity A

            ≤0.1%

0.0007%

Impurity B

            ≤0.1%

0.001%

Impurity G

            ≤0.2%

0.004%

Single Impurity

            ≤0.1%

0.02%

Sum of all impurity

            ≤0.5%

0.03%

Halides expressed as chlorides

≤100ppm

﹤100ppm

Sulphates

≤100ppm

﹤100ppm

Heavy metals

≤20ppm

﹤20ppm

Loss on drying

≤0. 5%

0.06%

Sulphated ash

≤0.1%

0.05%

Assay

98.5%-101.0%

99.5%

Conclusion:                  Up to the standard ofEP6.0


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MORE_DETAIL Fenofibrate 49562-28-9

Fenofibrate의 기본 정보

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Fenofibrate

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Fenofibrate의 COA

ITEM

STANDARD

RESULT

Characteristics

White or almost white crystalline powder

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Solubility

Practically insoluble in water, very soluble in methylene chloride, slightly soluble in alcohol

Conforms

Identification

A: Melting range

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80℃-81℃

B: IR

         Meets the requirements

Conforms

Appearance of solution

Clear and not more intensely colored than reference solution BY6

Conforms

Acidity

Meets the requirements

Conforms

Particle size

90%<20µm,50%<10µm

Conforms

Related substance

Impurity A

            ≤0.1%

0.0007%

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            ≤0.1%

0.001%

Impurity G

            ≤0.2%

0.004%

Single Impurity

            ≤0.1%

0.02%

Sum of all impurity

            ≤0.5%

0.03%

Halides expressed as chlorides

≤100ppm

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Sulphates

≤100ppm

﹤100ppm

Heavy metals

≤20ppm

﹤20ppm

Loss on drying

≤0. 5%

0.06%

Sulphated ash

≤0.1%

0.05%

Assay

98.5%-101.0%

99.5%

Conclusion:                  Up to the standard ofEP6.0

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