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에 소메 프라 졸 마그네슘 217087-09-7 에 소메 프라 졸 마그네슘 217087-09-7

에 소메 프라 졸 마그네슘 217087-09-7
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Esomeprazole magnesium trihydrate의 기본 정보

Name

Esomeprazole magnesium trihydrate

Alias

bis(5-methoxy-2-[(s)-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1h-benzylimidazole-1-yl) magnesium trihydrate;
(T-4)-Bis[5-methoxy-2-[(S)-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1H-benzimidazolato]magnesium;
Nexium;
ESOPMEPRAZOLE MG TRIHYDRATE;
5-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridyl)methylsulfinyl]benzimidazol-1-ide;
5-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-pyridin-2-yl)methylsulfinyl]benzimidazol-1-ide

CAS NO.

217087-09-7

Molecular Formula

C34H42MgN6O9S2

Molecular Weight

767.17

Brief Introduction

Esomeprazole is the S-isomer of omeprazole, which reduces gastric acid secretion by a specific targeting mechanism and is a specific inhibitor of proton pumps in parietal cells. The R- and S-isomers of omeprazole have similar pharmacodynamic properties.


Esomeprazole 마그네슘 삼수화물의 사용 :

위 식도 역류 질환 치료를위한 에소 메 프라 졸 마그네슘 - 역류성 역류성 식도염 치료 - 식도염 재발 예방을위한 장기 유지 요법 - 치료를받은 환자 - GERD (Gastroesophageal Reflux Disease) 적절한 항균제 헬리코박터 파일로리 퇴치를위한 치료 조합 및 헬리코박터 파일로리 감염과 관련된 십이지장 궤양 치료 - 헬리코박터 파일로리 관련 소화성 궤양의 재발 방지.

에 소메 프라 졸 마그네슘 트리 하이드레이트의 COA :

 TEST ITEM  Characters  STANDARDS REOUIRED  TEST RESULTS
 Characters  White or slightly coloured powder,slight hygroscopic Almost white powder
ldetineation
A. IR  IR Conforms to the CSR (2.2.24) Complies
B. Enantionmeric purity Impurity F≤0.2%(2.2.29) 0.05%
C. Reaction of magnesium It gaves reaction of magnesium(2.3.1) Complies
D. Water 6.2%-8.0%(2.5.12) 7.30%
Test
Absorbance The absorbance is not greater than 0.20 at 440nm. 0.12
(2.2.25)
Related substances(HPLC) (2.2.29)
Impurity E ≤0.15% 0.04%
Impurity D ≤0.15% 0.10%
Unspecified impurities ≤0.10% 0.03%
Total impurity ≤0.30% 0.20%
Impurity F ≤0.20%(2.2.29) 0.05%
Magnesium 3.30%-3.55% 3.46%
Water by K.F 6.2%-8.0%(2.5.12) 7.30%
Assay(HPLC) 98.0%-102.0%(2.2.29) 99.90%
Residual sovents:
a) Acetone Not more than 5000ppm 3ppm
b) Ethyl acetate Not more than 5000ppm Not detected
c) Methylene chloride Not more than 100ppm Not detected
d) Methanol Not more than 3000ppm 77ppm
e) Toluene Not more than 890ppm Not detected
f) Benzene Not more than 2ppm Not detected
Results: The commodity meets the standard of EP8.2


MORE_DETAIL 에 소메 프라 졸 마그네슘 217087-09-7

Esomeprazole magnesium trihydrate의 기본 정보

Name

Esomeprazole magnesium trihydrate

Alias

bis(5-methoxy-2-[(s)-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1h-benzylimidazole-1-yl) magnesium trihydrate;
(T-4)-Bis[5-methoxy-2-[(S)-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1H-benzimidazolato]magnesium;
Nexium;
ESOPMEPRAZOLE MG TRIHYDRATE;
5-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridyl)methylsulfinyl]benzimidazol-1-ide;
5-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-pyridin-2-yl)methylsulfinyl]benzimidazol-1-ide

CAS NO.

217087-09-7

Molecular Formula

C34H42MgN6O9S2

Molecular Weight

767.17

Brief Introduction

Esomeprazole is the S-isomer of omeprazole, which reduces gastric acid secretion by a specific targeting mechanism and is a specific inhibitor of proton pumps in parietal cells. The R- and S-isomers of omeprazole have similar pharmacodynamic properties.


Esomeprazole 마그네슘 삼수화물의 사용 :

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에 소메 프라 졸 마그네슘 트리 하이드레이트의 COA :

 TEST ITEM  Characters  STANDARDS REOUIRED  TEST RESULTS
 Characters  White or slightly coloured powder,slight hygroscopic Almost white powder
ldetineation
A. IR  IR Conforms to the CSR (2.2.24) Complies
B. Enantionmeric purity Impurity F≤0.2%(2.2.29) 0.05%
C. Reaction of magnesium It gaves reaction of magnesium(2.3.1) Complies
D. Water 6.2%-8.0%(2.5.12) 7.30%
Test
Absorbance The absorbance is not greater than 0.20 at 440nm. 0.12
(2.2.25)
Related substances(HPLC) (2.2.29)
Impurity E ≤0.15% 0.04%
Impurity D ≤0.15% 0.10%
Unspecified impurities ≤0.10% 0.03%
Total impurity ≤0.30% 0.20%
Impurity F ≤0.20%(2.2.29) 0.05%
Magnesium 3.30%-3.55% 3.46%
Water by K.F 6.2%-8.0%(2.5.12) 7.30%
Assay(HPLC) 98.0%-102.0%(2.2.29) 99.90%
Residual sovents:
a) Acetone Not more than 5000ppm 3ppm
b) Ethyl acetate Not more than 5000ppm Not detected
c) Methylene chloride Not more than 100ppm Not detected
d) Methanol Not more than 3000ppm 77ppm
e) Toluene Not more than 890ppm Not detected
f) Benzene Not more than 2ppm Not detected
Results: The commodity meets the standard of EP8.2

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